Symptomatic efficacy of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial with a six-month treatment period and a two-month followup demonstrating a persistent effect.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de los insaponificables de aguacate / soya (ASU) en el tratamiento de pacientes con osteoartritis sintomática (OA) de rodilla o cadera, así como los posibles efectos residuales de la ASU después de suspender el tratamiento, para determinar si ASU podría ser un sintomático de acción lenta medicamento para el tratamiento de la OA. MÉTODOS: Ciento sesenta y cuatro pacientes con regular, OA dolorosa, principal de la rodilla (n = 114) o de la cadera (n = 50) entró en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, grupos paralelos, multicéntrico con un período de 6 meses de tratamiento y un seguimiento post-tratamiento de 2 meses. Un período de lavado de 15 días para los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), precedido del estudio. La eficacia fue juzgado de acuerdo con 1) el índice funcional de Lequesne (LFI) y 2) el dolor en la escala visual analógica Huskisson (EVA, de 100 mm de escala), la ingesta de AINE y analgésicos, y la puntuación global de la discapacidad (por 100 mm de EVA). Resultados: Ochenta y cinco pacientes recibieron ASU, placebo 79 recibidos. Ciento cuarenta y cuatro pacientes fueron evaluados a los 6 meses (75 teniendo en ASU, 69 tomaron placebo). La media + / - SEM puntuación de LFI se redujo de 9.7 + / - 0,3 a 6,8 + / - 0,4 en el grupo de ASU y de 9,4 + / - 0,3 a 8,9 + / - 0,4 en el grupo placebo (p <0,001 para la diferencia entre los grupos en la de 6 meses). El dolor disminuyó de 56,1 + / - 1,6 mm a 35,3 + / - 2,3 en el grupo de ASU y de 56,1 + / - 1,8 mm a 45,7 + / - 2.6 en el grupo placebo (P = 0,003 a los 6 meses). El consumo de AINE fue ligeramente inferior en el grupo de ASU. Menos pacientes en el grupo de los AINE ASU requeridos (48%, frente al 63% en el grupo placebo, p = 0,054). La tasa de éxito fue del 39% en el grupo de ASU y el 18% en el grupo placebo. Incapacidad funcional total se redujo significativamente en el grupo de ASU. Mejora apareció más marcada en los pacientes con artrosis de cadera. Un efecto residual se observó a 8 meses. La tolerancia fue buena a excelente para la mayoría de los pacientes. CONCLUSIÓN: El tratamiento sintomático de ASU, mostró una eficacia significativa sobre el placebo en el tratamiento de la OA, que actúa desde el mes 2 y que muestra un efecto persistente después de la finalización del tratamiento.