Gliadel® wafer in initial surgery for malignant glioma:: long-term follow-up of a multicenter controlled trial

OBJETIVO: quimioterapia sistémica adyuvante aumenta la supervivencia de los pacientes con glioma maligno primario más allá de 12-18 meses. El tratamiento de quimioterapia sólo intersticial aprobado para glioma maligno es el Implante Gliadel que contiene carmustina (BCNU) colocado en la cavidad una resección en la cirugía. El análisis de un gran ensayo por Westphal y sus colegas (n = 240) mostraron una reducción del riesgo del 29% (P = 0,03) en la oblea de BCNU grupo tratado en el transcurso de la prueba de 30 meses. A largo plazo de seguimiento de estos pacientes se llevó a cabo para determinar el beneficio de supervivencia a los 2 y 3 años. MÉTODOS: las proporciones de supervivencia para el grupo placebo y los grupos de tratamiento durante el estudio de 56 meses se calcula por el método de Kaplan-Meier. La regresión múltiple análisis utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox incluye factores pronósticos de edad, KPS, y el tipo de tumor. Un análisis secundario fue realizado por 207 pacientes con GBM. RESULTADOS: De los 59 pacientes disponibles para el largo plazo de seguimiento, 11 estaban vivos a los 56 meses: 9 había recibido obleas BCNU y 2 habían recibido placebo obleas. La mediana de supervivencia de los pacientes tratados con obleas BCNU fue de 13,8 meses frente a 11,6 meses en pacientes tratados con placebo (P = 0,017) con un hazard ratio de 0,73 (P = 0,018), lo que representa una reducción del 27% de riesgo significativo. Esta ventaja en la supervivencia se mantuvo en 1, 2, y 3 años y fue estadísticamente significativa (P = 0,01) a los 3 años. Dos de 207 pacientes con GBM mantuvo vivo al final del período de seguimiento, tanto en la oblea BCNU grupo tratado. CONCLUSIÓN: Los pacientes con glioma maligno tratados con BCNU obleas en el momento de la cirugía inicial en combinación con la radioterapia demostró una ventaja de supervivencia a los 2 y 3 años de seguimiento en comparación con el placebo.