Evaluation of the Sorin bicarbon bileaflet valve in 488 patients (519 prostheses).

Prótesis bivalva El Sorin Bicarbon se introdujo en 1990. Para evaluar el rendimiento clínico de esta prótesis, se revisaron 519 prótesis que fueron implantados en 488 pacientes (275 hombres, 213 mujeres, edad media 59 años; SD 10,8, rango 19-88) 1993-1997. Antes de la operación, el 82% de los pacientes se encontraba en Nueva York Heart Association (NYHA) clase funcional III o IV. Había 263 reemplazos de la válvula aórtica (RAV) (54%), 194 reemplazos mitral (MVR) (40%), y 31 RAV y MVRs (ambos) (6%). Procedimientos concomitantes se realizaron en 82 pacientes (17%). El seguimiento fue completo en 471 (97%) con un total acumulado de seguimiento de 866 pacientes-año. La mortalidad a los 30 días para los pacientes con AVR fue de 5,7% (95% intervalo de confianza [IC] del 02/09 a 08/05), MVR 17,5% (IC 9,9-19,7), y ambos 19% (IC 7,6-51,1), sin válvula de principios muertes -relacionados. La supervivencia del paciente a los 55 meses fue del 76% (SE 2,27%), con pacientes con AVR siendo el 90%, 63% MVR, y ambos 61%. Esto fue influenciado por el siguiente: (1) posición de la válvula, que fue mayor para MVR (p = 0,0001); (2) mala clase funcional NYHA (p = 0,0006); (3) reoperación (p = 0,02); y (4) la edad> 70 años (p = 0,0001). Complicaciones relacionadas con la válvula (expresadas en porcentaje por paciente y año y el número de eventos) fueron los principales tromboembolismo en el 0,9% por año (8), con tasas AVR siendo 1,2% por año (6) y MVR 0,7% anual (2); hemorragia grave en el 2,3% por año (20) con tasas AVR siendo 2,4% por año (12) y MVR 2,5% por año (7); endocarditis bacteriana en el 0,2% anual (2); y la tasa de disfunción estructural del 0,7% por año (6). La tasa de reoperación fue de 0,9% por año (8) con AVR siendo 0,6% por año (3) y el MVR 1,7% por año (5). En 55 meses, la libertad actuarial de las principales tromboembolia fue del 97% (SE 1.1%) con AVR siendo 96% y 98% MVR; hemorragia mayor del 89% (SE 3.1%) con AVR siendo el 88,6% y el MVR 91%; disfunción valvular estructural 100% (SE 0.0%); y reoperación 97.1% (SE 1,10%) con AVR siendo el 98,5% y el 94,6% MVR. En el seguimiento, el 88% de los sobrevivientes estaban en NYHA clase I o II. En esta serie, la mortalidad hospitalaria y la supervivencia global en pacientes fueron influenciados por las características clínicas de los pacientes. No hubo muertes relacionadas con la válvula temprana. Complicaciones relacionadas con la válvula fueron similares a las series reportadas previamente con ningún episodio de fallo estructural. Nuestra experiencia con prótesis bivalva la Sorin Bicarbon sugiere que tiene un rendimiento clínico satisfactorio, con bajas tasas de complicaciones.