GFR Decline and Subsequent Risk of Established Kidney Outcomes: A Meta-analysis of 37 Randomized Controlled Trials

ANTECEDENTES: Los criterios de valoración establecidos actualmente para los ensayos clínicos de la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad renal en etapa terminal y duplicación de la creatinina sérica, que se aproxima a una disminución del 57% en la tasa de filtración glomerular estimado (FGe). Existe un creciente interés en el uso de puntos finales alternativos en los ensayos clínicos para acortar la duración del ensayo y reducir el tamaño de la muestra. Como parte de una evaluación de la utilización de menores descensos de la TFG como puntos finales alternativos, se examinaron las asociaciones de los distintos niveles de FGe declive con el posterior desarrollo de criterios de valoración establecidos y evaluar la consistencia de los niveles alternativos de FGe declive través variando manifestaciones clínicas de riñón enfermedad y las intervenciones. Diseño del estudio: análisis observacional de ensayos controlados aleatorios. AJUSTE Y PARTICIPANTES: 9.488 participantes en 37 ensayos controlados aleatorios en la ERC. PRONÓSTICO: puntos finales alternativos, definidos como 30% y el 40% la disminución de FGe desde el inicio hasta el mes 12. Modificación del efecto por FGe basal, proteinuria, causa de la enfermedad, y las intervenciones. RESULTADOS: punto final establecido, que se define como la enfermedad renal en etapa terminal, FGe <15 ml / min / 1,73 m (2), o la duplicación de la creatinina sérica. RESULTADOS: Desde el inicio hasta los 12 meses, 16,1% y 7,8% de los participantes tuvieron descensos eGFR de ≥30% o ≥40%, respectivamente. Durante un seguimiento medio de 2,0 (IQR, 1.2 a 3.1) años después de que el período de referencia de 12 meses, se observaron 2.661 puntos finales establecidos. Se observó una fuerte asociación lineal entre el deterioro FGe y criterios de valoración establecidos posteriores. CRI para el punto final establecido para el 30% y el 40% descensos en la TFGe en comparación con una caída del 0% fueron 9,6 (IC del 95%, 07/03 a 12/06) y 20,3 (IC 95%, 14,1-29,3), respectivamente. Las asociaciones fueron consistentes independientemente de FGe basal, proteinuria, causas de la enfermedad, y las intervenciones. LIMITACIONES: Estudio observacional sujetos a confusión residual. CONCLUSIONES: Las fuertes asociaciones entre menores descensos en EGFR y el posterior desarrollo de criterios de valoración establecidos fueron consistentes a través de diferentes características clínicas de la enfermedad y las intervenciones de riñón y apoyar la aplicación de puntos finales alternativos en los ensayos clínicos de la progresión de la ERC.