The efficacy and safety of novel oral anticoagulants for the preventive treatment in atrial fibrillation patients: a systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES: Los nuevos anticoagulantes orales, como los inhibidores directos del factor Xa y los inhibidores directos del factor IIa, se han utilizado para prevenir accidentes vasculares encefálicos en pacientes con fibrilación auricular (FA) durante una década. En este estudio, la eficacia y la seguridad de los nuevos anticoagulantes orales se evaluaron en los pacientes con FA. MÉTODOS: No se aplicó ninguna restricción de idioma. La selección de estudios y la extracción de datos se realizaron mediante la búsqueda en PubMed, EMBASE, Ovid, BIOSIS, Web of Science, Clinical Trials Registers, Cochrane Central Register of Controlled Trials y China Academic Library and Information System. Cada base de datos fue registrada a partir de su fecha de inicio hasta junio de 2013. Utilizando odds ratio (OR) como indicador, evaluamos sistemáticamente las criterios de valoración primarios de eficacia y de seguridad, así como 10 criterios de valoración secundarios. RESULTADOS: En comparación con las drogas de control, los nuevos anticoagulantes orales mostraron un OR reducido en un 26% (OR: 0,74, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,62 a 0,88) para accidente vascular encefálico o embolia sistémica, reducido en un 24% (OR: 0,76 , IC del 95%: 0,64 a 0,90) para hemorragia grave, reducido en un 10% (OR: 0.90; IC del 95%: 0.84 a 0.95) para muerte por cualquier causa, reducido en un 27% para accidente vascular encefálico incapacitante o fatal (OR: 0.73, IC del 95%: 0,54 a 0,97), reducido en un 31% (OR = 0,69, IC del 95%: 0,60 a 0,8) para hemorragia fatal y reducido en un 8% (OR: 0,92, IC del 95%: 0,88 a 0,95) para eventos adversos graves. Sin embargo, no hubo diferencia significativa en infarto agudo al miocardio, embolía sistémica, hemorragia grave o clínicamente relevante no grave, todos los eventos hemorrágicos, todos los eventos adversos y trastornos de la función hepática, entre los nuevos anticoagulantes orales y las drogas de control (p> 0,05). CONCLUSIONES: En comparación con las drogas de control, los nuevos anticoagulantes orales mostraron una mayor eficacia y seguridad en pacientes con FA, como lo demuestra su rendimiento superior no solo en la reducción del riesgo de accidente vascular encefálico o embolia sistémica con un menor riesgo de hemorragia grave, sino también en la disminución de la incidencia de muerte por cualquier causa, accidente vascular encefálico incapacitante o fatal, efectos adversos graves y sangrado fatal.