Omeprazole versus placebo for acute upper gastrointestinal bleeding: randomised double blind controlled trial.

OBJETIVO: Para investigar el posible papel terapéutico de omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones de gran alcance, en pacientes no seleccionados que presentan hemorragia digestiva alta. DISEÑO: placebo doble ciego controlados de grupos paralelos. El tratamiento activo fue omeprazol 80 mg por vía intravenosa inmediatamente, a continuación, tres dosis de 40 mg por vía intravenosa cada ocho horas, luego 40 mg por vía oral cada 12 horas. El tratamiento se inició dentro de las 12 horas del ingreso y durante cuatro días o hasta la cirugía, la descarga, o la muerte. AJUSTE: las salas de medicina de la Universidad y Hospitales de la Ciudad, Nottingham. TEMAS: 1147 pacientes consecutivos mayores de 18 años o más admitidos más de 40 meses con hemorragia digestiva aguda. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: La mortalidad por todas las causas, tasa de nuevas hemorragias, necesidad de transfusión, y la tasa de operación; efecto del tratamiento endoscópico en las apariencias en la endoscopia inicial. RESULTADOS: De 1147 pacientes incluidos en el análisis por intención de tratar, 569 recibieron placebo y omeprazol 578. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos de placebo y omeprazol para las tasas de transfusión (302 (53%) con placebo v 298 (52%) omeprazol), nuevas hemorragias (100 (18%) v 85 (15%)), operación (63 ( 11%) v 62 (11%)), y la muerte (30 (5,3%) v 40 (6,9%)). Sin embargo, hubo una reducción inesperada pero significativa de los signos endoscópicos de sangrado gastrointestinal alta en pacientes tratados con omeprazol en comparación con aquellos tratados con placebo (236 (45%) v 176 con placebo (33%) omeprazol; p <0,0001). CONCLUSIONES: Omeprazol no lograron reducir la mortalidad, nuevas hemorragias, o necesidad de transfusión, aunque la reducción de los signos endoscópicos de sangrado sugiere que la inhibición de ácido pueden ser capaces de influir en la hemorragia intragástrica. Nuestros datos no justifican el uso rutinario de los fármacos inhibidores de ácido en la gestión de hematemesis y melena.