Adept (icodextrin 4% solution) reduces adhesions after laparoscopic surgery for adhesiolysis: a double-blind, randomized, controlled study

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de Adepto (solución de icodextrina 4%) en la reducción de las adherencias después de la cirugía ginecológica laparoscópica implica adherencias. DISEÑO: Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego comparando Adepto con solución de Ringer lactato (LRS). PACIENTE (S): Cuatrocientos dos pacientes asignados al azar durante la operación de Adepto (n = 203) o LRS (n = 199) volvió por segunda laparoscopia dentro de 4-8 semanas. La incidencia, severidad y extensión de las adherencias se determinaron en ambas ocasiones. La variable principal (S): La medida de eficacia primaria definida por la Administración de Alimentos y Drogas fue el número de pacientes que alcanzaron el éxito clínico con el tratamiento de la adhesión. Otras medidas incluyen la incidencia y resultados de la Sociedad Americana de Fertilidad (AFS). RESULTADO (S): Significativamente más pacientes Adepto logra éxito clínico que los pacientes LRS (49% vs. 38%). En los pacientes de infertilidad, Adepto demostró particular, el éxito clínico en comparación con LRS (55% vs. 33%). Esto se reflejó en el número de pacientes con una puntuación AFS reducida (53% vs. 30%) y en menor número de pacientes con una puntuación de categoría moderada / grave AFS (43% vs. 14%). La seguridad fue comparable en ambos grupos. La mayoría de los eventos están relacionados con la cirugía, con un aumento en el edema labial transitoria en el grupo Adepto. CONCLUSIÓN (S): Este es el primer ensayo aleatorio, doble ciego de un agente de reducción de la adherencia. Se demostró que Adepto es un agente de reducción de la adherencia segura y eficaz en la laparoscopia.