Tiotropium bromide step-up therapy for adults with uncontrolled asthma.

ANTECEDENTES: beta-agonista terapia (LABA) de acción prolongada mejora los síntomas en los pacientes cuya asma no está bien controlada por un glucocorticoide inhalado solo. Se necesitan tratamientos alternativos para los adultos con asma no controlada. MÉTODOS: En una de tres vías, doble ciego, ensayo cruzado triple simulado involucra 210 pacientes con asma, se evaluó la adición de bromuro de tiotropio (un agente anticolinérgico de acción prolongada aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero no el asma) a un glucocorticoide inhalado, en comparación con una duplicación de la dosis del glucocorticoide inhalado (comparación superioridad primaria) o la adición de la salmeterol LABA (comparación de no inferioridad secundaria). RESULTADOS: El uso de tiotropio se tradujo en un resultado primario superior, en comparación con una duplicación de la dosis de un glucocorticoide inhalado, según la evaluación de la medición del flujo espiratorio máximo (FEM), con una diferencia media de 25,8 litros por minuto (P <0,001) y la superioridad en la mayoría de los resultados secundarios, incluyendo FEM vespertino, con una diferencia de 35,3 litros por minuto (P <0,001); la proporción de días de control del asma, con una diferencia de 0.079 (P = 0,01); el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes de la broncodilatación, con una diferencia de 0,10 litros (P = 0,004); y puntuaciones de los síntomas diarios, con una diferencia de -0,11 puntos (P <0,001). La adición de tiotropio también no fue inferior a la adición de salmeterol para todos los resultados evaluados y aumentó la prebroncodilatador FEV1 hizo más de salmeterol, con una diferencia de 0,11 litros (P = 0,003). CONCLUSIONES: Si se añade a un glucocorticoide inhalado, tiotropio síntomas mejoraron y la función pulmonar en pacientes con asma mal controlada. Sus efectos parecían ser equivalentes a las con la adición de salmeterol. (Financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00565266).