Sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane (Seprafilm) reduced early postoperative intestinal obstruction after lower abdominal surgery for colorectal cancer: the preliminary report.

EFECTOS: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para evaluar la seguridad clínica y el efecto de una membrana biorreabsorbible basado hialuronato de sodio (Seprafilm; Genzyme, Cambridge, MA, EE.UU.) para la reducción de la obstrucción intestinal por adherencias después de la cirugía del cáncer colorrectal. MATERIAL Y MÉTODOS: Entre noviembre de 2002 y diciembre de 2003, 504 pacientes fueron sometidos a resección radical para sigmoide o cáncer rectal. Entre estos pacientes, 427 pacientes fueron incluidos en este estudio. Los pacientes fueron asignados al azar en el grupo de Seprafilm (N = 185) y el grupo control (N = 242). Todos los pacientes en el grupo de Seprafilm) recibieron una hoja de Seprafilm sobre la entrada de la pelvis donde el peritoneo fue denudado debido a la disección pélvica. Obstrucción intestinal se definió cuando había síntomas de náuseas, vómitos y distensión abdominal combinada con un patrón obstructivo intestinal en la evaluación radiológica. RESULTADOS: El periodo de seguimiento medio fue de 25,0 meses. No hubo diferencias significativas entre el Seprafilm y los grupos de control para los parámetros clínico. No hubo diferencias en la incidencia de complicaciones entre los dos grupos; sin embargo, la incidencia de principios de obstrucción intestinal postoperatoria fue significativamente menor en el grupo Seprafilm que en el grupo control (2,7% vs 7,0%, respectivamente, p = 0.045). Cinco pacientes en el grupo de Seprafilm experimentaron obstrucción intestinal postoperatoria (2,7%) en comparación con 11 pacientes en el grupo control (4,6%) durante el período de seguimiento; sin embargo, no hubo diferencia estadística. CONCLUSIONES: Seprafilm parece ser eficaz en la prevención temprana obstrucción intestinal postoperatoria y había una tendencia para reducir la obstrucción intestinal después de la cirugía abdominal inferior para el cáncer colorrectal.