Efficacy and safety of ursodeoxycholic acid versus cholestyramine in intrahepatic cholestasis of pregnancy.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El tratamiento de la colestasis intrahepática del embarazo con ácido ursodeoxicólico parece prometedor, pero los datos son limitados hasta ahora. El objetivo de este estudio aleatorizado fue evaluar la eficacia y seguridad de ácido ursodesoxicólico en comparación con colestiramina. MÉTODOS: Ochenta y cuatro pacientes sintomáticos con colestasis intrahepática del embarazo fueron asignados al azar para recibir ya sea ácido ursodesoxicólico, 8-10 mg / kg de peso corporal al día (n = 42) o colestiramina, 8 g al día (n = 42), durante 14 días . El punto final primario fue una reducción del prurito en más de un 50% después de 14 días de tratamiento conforme a la evaluación por un marcador prurito. Los puntos finales secundarios fueron resultado del embarazo, la reducción de las actividades de aminotransferasa sérica y los niveles de ácidos biliares en suero y seguridad de los medicamentos. Se aplicó el análisis por intención de tratar. RESULTADOS: El prurito se redujo más eficazmente por el ácido ursodesoxicólico de colestiramina (66,6% frente a 19,0%, respectivamente; P <0.005). Los bebés fueron entregados significativamente más cerca de término por los pacientes tratados con ácido ursodesoxicólico que los tratados con colestiramina (38,7 +/- 1,7 vs 37,4 +/- 1,5 semanas, respectivamente, p <0,05). Actividades séricos de alanina aminotransferasa y aspartato fueron marcadamente reducidos por 78,5% y 73,8%, respectivamente, después de ácido ursodesoxicólico, pero sólo 21,4%, cada uno, después de la terapia colestiramina (P <0,01 vs ácido ursodesoxicólico). Niveles de ácidos biliares endógenos suero disminuyeron en un 59,5% y 19,0%, respectivamente (P <0,02). El ácido ursodesoxicólico, pero no colestiramina estaba libre de efectos adversos. CONCLUSIONES: El ácido ursodesoxicólico es seguro y más eficaz que la colestiramina en la colestasis intrahepática del embarazo.