The project ENABLE II randomized controlled trial to improve palliative care for rural patients with advanced cancer: baseline findings, methodological challenges, and solutions.

OBJETIVO: Existe una escasez de ensayos controlados aleatorios (ECA) para evaluar modelos de atención paliativa. Aunque las intervenciones varían, todos han enfrentado una serie de problemas metodológicos, incluido el reclutamiento adecuado, los datos que faltan, y la contaminación del grupo control. Se describe la intervención ACTIVAR II, los métodos y las características basales de muestra para aumentar la intervención y la transparencia metodológica, y describir las soluciones a los problemas metodológicos seleccionados. MÉTODOS: La mitad de los participantes reclutados de nuestra rural centro oncológico integral EE.UU. y clínicas afiliadas fueron asignados aleatoriamente a una enfermera gestora de educación, atención de la coordinación modelo de intervención de cuidados paliativos por teléfono. Se prestaron servicios de intervención a la mitad de los participantes a la semana durante el primer mes y luego mensualmente hasta la muerte, incluyendo el duelo de seguimiento de atención para el cuidador. La otra mitad de los participantes fueron asignados a la atención habitual. Los síntomas, calidad de vida, estado de ánimo y el estado funcional fueron evaluados cada 3 meses hasta la muerte. RESULTADOS: Los datos basales de 279 participantes fueron similares a las muestras normativas. Se describen soluciones a los problemas metodológicos de la contratación, los datos que faltan, y "atención habitual" contaminación del grupo control. SIGNIFICADO DE LOS RESULTADOS: Es factible para superar muchos de los desafíos metodológicos a la realización de una rigurosa atención paliativa RCT.