Safety and efficacy of 0.5% podofilox gel in the treatment of anogenital warts.

OBJETIVO: Determinar la seguridad y eficacia de una formulación de un nuevo gel de podofilox en el tratamiento de las verrugas anogenitales. DISEÑO: Estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con vehículo de investigación. AJUSTE: privado de la dermatología, las clínicas universitarias (dermatología, ginecología, y las enfermedades infecciosas) y organizaciones de investigación por contrato. Pacientes: Trescientos veintiséis pacientes con verrugas anogenitales. La variable principal fue el número de pacientes con la limpieza de todas las verrugas tratadas (el éxito del tratamiento). RESULTADOS: El 0,5% de gel de podofilox fue significativamente mejor que el gel de vehículo para el éxito de la eliminación y la reducción del número y tamaño de las verrugas anogenitales. En la intención de tratar a la población, de 62 años (37,1%) de 167 pacientes tratados con 0,5% de gel de podofilox tenido una limpieza completa de las zonas tratadas (éxitos del tratamiento) en comparación con 2 (2,3%) de 86 pacientes que habían de compensación de las verrugas con el gel vehículo (p <0,001) después de 4 semanas. Diecinueve pacientes adicionales tratados con 0,5% podofilox gel y 2 pacientes tratados con el gel de limpieza de los vehículos había de las verrugas con el tratamiento continuado hasta 8 semanas. Después de 8 semanas, el 35,9% de las verrugas anogenitales de referencia tratados con podofilox 0,5% en gel se mantuvo, lo que fue significativamente menor que en el grupo tratado con vehículo (88,4% del número de referencia) (P = .001). El 0,5% de gel de podofilox fue generalmente bien tolerado, con predominio de leves o moderadas reacciones adversas locales que ocurre en la mayoría de los pacientes. Sólo 7 pacientes (3,2%), todos los que reciben el 0,5% de gel de podofilox, el tratamiento de estudio suspendieron el tratamiento debido de drogas relacionados con las reacciones locales. CONCLUSIONES: Los resultados demostraron que el 0,5% de gel de podofilox es segura y significativamente más eficaz que el gel de vehículo en el tratamiento de las verrugas anogenitales.