Use of New-Generation Oral Anticoagulant Agents in Patients Receiving Antiplatelet Therapy After an Acute Coronary Syndrome Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

ANTECEDENTES: A pesar de la recepción de la terapia antiplaquetaria dual, los pacientes después de un síndrome coronario agudo (SCA) siguen siendo un riesgo significativo de eventos trombóticos. El papel de activado por vía oral antagonista Xa (anti-Xa) y los inhibidores directos de la trombina se debate en este contexto. Nuestro objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de los agentes anticoagulantes orales de nueva generación en comparación con el placebo en pacientes que reciben tratamiento antiagregante tras un SCA. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas para identificar ensayos prospectivos aleatorios controlados con placebo clínicos que evaluaron los efectos de anti-Xa o inhibidores directos de la trombina en pacientes que reciben tratamiento antiagregante tras un SCA. Medidas de eficacia incluyeron trombosis del stent, la mortalidad global, y un punto final compuesto de eventos isquémicos, mientras que la trombolisis en los eventos de sangrado mayor de infarto de miocardio definidos fueron utilizados como un criterio de valoración de seguridad. El beneficio clínico neto se calcula como la suma de episodios isquémicos compuestos y eventos de sangrado mayor. RESULTADOS: En el período del 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2011, se identificaron 7 ensayos prospectivos aleatorios controlados con placebo clínicos que cumplieron con los criterios del estudio, que incluyó a 31 286 pacientes. Con base en los resultados agrupados, el uso de agentes anticoagulantes orales de nueva generación en los pacientes que reciben tratamiento antiagregante tras un SCA se asoció con un aumento dramático en los principales eventos de sangrado (odds ratio, 3,03, IC 95%, 2.20 a 4.16, P <. 001). Se observaron reducciones significativas pero moderadas en el riesgo de trombosis del stent o eventos isquémicos compuestas, y sin un efecto significativo sobre la mortalidad general. Para el beneficio clínico neto, el tratamiento con anticoagulantes orales de nueva generación proporciona ninguna ventaja sobre el placebo (odds ratio, 0,98, IC 95%, 0,90-1,06, P = 0,57). CONCLUSIÓN: El uso de anti-Xa o inhibidores directos de la trombina se asocia a un aumento dramático en los principales eventos de sangrado, lo que puede compensar todos los beneficios isquémicos en pacientes que reciben tratamiento antiagregante tras un SCA.