Hepatic arterial infusion of floxuridine in patients with liver metastases from colorectal carcinoma: long-term results of a prospective randomized trial.

PROPÓSITO: Un estudio multicéntrico aleatorizado en el que se comparó a pacientes que recibieron la infusión intra arterial (HAI) a un grupo de pacientes que no recibieron HAI (grupo control) se realizó para las metástasis hepáticas no resecables por carcinoma colorrectal primario. Pacientes y métodos: Uno de los pacientes ciento sesenta y seis fueron asignados aleatoriamente a HAI de floxuridina (5 fluoro-2'deoxyuridine [FUDR]) 0,3 mg / kg / día durante 14 días cada 4 semanas o en el grupo control, este último grupo, dependiendo de la elección del investigador, era o bien en observación o recibieron fluorouracilo (5-FU). El mismo régimen de 5-FU sistémico también se administró al grupo de HAI en el caso de progresión extrahepática. No cruce del grupo de control con el grupo de HAI se le permitió. La duración media del seguimiento fue de 54 meses (rango, 31 a 72) y 163 pacientes fueron analizados. RESULTADOS: Se observaron mejorías significativas en la tasa de supervivencia de los 81 pacientes asignados al grupo de HAI (menos de 0.02 P) con una tasa de supervivencia a 1 año del 64% frente al 44% en el grupo control (82 pacientes). La tasa de supervivencia a 2 años fue del 23% frente al 13%. La mediana de supervivencia fue de 15 meses versus 11 meses para el grupo de HAI y el grupo control, respectivamente. La supervivencia fue mejor en pacientes con afectación hepática menos del 30%, y en los pacientes tratados en centros más especializados. Los efectos hepatotóxicos de HAI se observaron en 47 pacientes (la hepatitis química [n = 28], y la esclerosis biliar [n = 19]). La tasa de 1-año de colangitis esclerosante fue igual a 25%. La toxicidad digestiva fue poco frecuente y consistían en la gastritis y diarrea. Conclusiones: El tratamiento con HAI de FUDR mejora la supervivencia de los pacientes con metástasis hepáticas más de carcinoma colorrectal. Sin embargo, los métodos que se utilizan para disminuir la toxicidad de la quimioterapia sistémica HAI y eficiente, tal como una combinación de 5-FU y leucovorina, son necesarios para prevenir la metástasis extrahepáticas.