Effect of caudal epidural steroid or saline injection in chronic lumbar radiculopathy: multicentre, blinded, randomised controlled trial

OBJETIVO: Evaluar la eficacia del caudal de inyección epidural de esteroides o solución salina en la radiculopatía lumbar crónico a corto (6 semanas), medio (12 semanas) y largo plazo (52 semanas). DISEÑO: Estudio multicéntrico, ciego, aleatorio y controlado. Emplazamiento clínicas para pacientes ambulatorios multidisciplinarios traseras de cinco hospitales noruegos. PARTICIPANTES: Entre octubre de 2005 y febrero de 2009, 461 pacientes evaluados para la inclusión (que se presenta con radiculopatía lumbar> 12 semanas). 328 pacientes excluidos por síndrome de la cola de caballo, parálisis severa, dolor intenso, inyección o cirugía espinal anterior, la deformidad, el embarazo, la lactancia materna en curso, la terapia con warfarina, el tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios no esteroideos, índice de masa corporal> 30, un mal control condiciones psiquiátricas con ganancia posible secundario y comorbilidad grave. Intervenciones subcutánea inyecciones simuladas de 2 ml de solución salina al 0,9% inyecciones epidurales, caudal de 30 ml de solución salina al 0,9%, y caudal inyecciones epidurales de 40 mg de triamcinolona acetónido en 29 ml de solución salina al 0,9%. Los participantes recibieron dos inyecciones con un intervalo de dos semanas. Principales medidas de resultado: Primario: Oswestry puntuaciones del índice de discapacidad. Secundaria: La calidad de vida medida europea, puntuaciones de la escala visual analógica para el dolor de espalda y dolor de piernas. RESULTADOS: Los cálculos de energía requerido la inclusión de 41 pacientes por grupo. Nosotros no asignó 17 de 133 pacientes elegibles debido a que sus síntomas mejoraron antes de la aleatorización. Todos los grupos mejoraron después de las intervenciones, pero no se encontraron diferencias estadísticas o clínicas entre ambos grupos en el tiempo. Para el grupo de tratamiento simulado (n = 40), el cambio estimado en el índice de discapacidad de Oswestry con respecto al valor de referencia ajustado fue de -4,7 (IC del 95% -0,6 a -8,8) a las 6 semanas, -11,4 (-6,3 a -14,5) en 12 semanas, y -14,3 (-10,0 a -18,7) a las 52 semanas. Para el grupo de solución salina epidural intervención (n = 39) en comparación con el grupo de simulación, diferencias en el resultado primario fueron -0,5 (-6,3 a 5,4) a las 6 semanas, 1,4 (-4,5 a 7,2) a las 12 semanas, y -1,9 (- 8,0 a 4,3) a las 52 semanas; para el grupo de esteroides epidural (n = 37), las diferencias correspondientes fueron -2,9 (-8,7 a 3,0), 4,0 (-1,9 a 9,9), y 1,9 (-4,2 a 8,0). Análisis ajustó la duración de dolor en las piernas, dolor de espalda, y las bajas por enfermedad no ha cambiado esta tendencia. CONCLUSIONES: Caudal inyecciones epidurales de esteroides o solución salina no son recomendables para la radiculopatía lumbar crónico. Prueba de registro de Ensayos Controlados Actuales ISRCTN No 12574253.