Thalidomide for the Treatment of Cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis A Randomized Trial

ANTECEDENTES: La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad progresiva y fatal de causa desconocida con ningún tratamiento eficaz. Tos afecta hasta el 80% de los pacientes con FPI, con frecuencia es incapacitante, y carece de tratamiento eficaz. OBJETIVO: Determinar la eficacia de la talidomida en la supresión de la tos en los pacientes con FPI. DISEÑO: 24 semanas, doble ciego, ensayo cruzado 2 tratos, 2-período. (Número de registro ClinicalTrials.gov: NCT00600028) ESCENARIO: 1 centro universitario. PARTICIPANTES: 98 participantes fueron seleccionados, 24 fueron asignados al azar, 23 recibieron tratamiento (78,3% varones; media de edad, 67,6 años, con una media de FVC, el 70,4% previsto), y 20 completaron ambos períodos de tratamiento. MEDIDAS: El criterio de valoración principal fue la calidad-tos específicos de la vida medido por la calidad de Tos Cuestionario Vida (CQLQ). Los puntos finales secundarios fueron la escala analógica visual de la tos y el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). Para todas las medidas, las puntuaciones más bajas igualaron mejora la tos o la calidad respiratoria de la vida. RESULTADOS: Los resultados de CQLQ mejorado significativamente con la talidomida (; P <0,001 diferencia frente a placebo, -11,4 [IC del 95%, -15,7 a -7,0] significan). La talidomida también mejoró significativamente las puntuaciones en la escala analógica visual de la tos (diferencia frente a placebo decir, -31,2 [IC, -45,2 a -17,2]; p <0,001). En los participantes que recibieron talidomida, las puntuaciones del SGRQ total, dominio síntoma SGRQ y el dominio impacto SGRQ mejoraron en comparación con los de los participantes que recibieron placebo. Se informaron eventos adversos en el 74% de los pacientes tratados con talidomida y el 22% que recibieron placebo; estreñimiento, mareos y malestar general fueron más frecuentes con talidomida. LIMITACIONES: Este fue un estudio de un solo centro de corta duración y pequeño tamaño de la muestra centrada en la calidad en los síntomas específicos de la vida. CONCLUSIÓN: la tos mejora talidomida y la calidad respiratoria de vida en pacientes con FPI. Un ensayo más grande está garantizado para evaluar estos resultados prometedores. PRIMARIA FUENTE DE FINANCIACIÓN: Celgene Corporation.