CEOP-21 versus CEOP-14 chemotherapy with or without rituximab for the first-line treatment of patients with aggressive lymphomas: Results of the HE22A99 trial of the Hellenic Cooperative Oncology Group

ANTECEDENTES: En este estudio se investigó si la administración de CEOP (ciclofosfamida, epirubicina, vincristina [Oncovin] y prednisona) cada 2 semanas (CEOP-14) en lugar de cada 3 semanas (el estándar CEOP-21 de régimen) mejora los resultados en pacientes con anterioridad linfomas agresivos no tratados. En un análisis secundario se evaluó el impacto de la adición de rituximab a CEOP-14 / CEOP-21 quimioterapia. Diseño del estudio: El juicio se inició en marzo de 1999 y los pacientes fueron asignados al azar a CEOP-14 o CEOP-21. Todos los pacientes que participaron de mayo de 2002 en adelante recibieron rituximab con cada ciclo de quimioterapia, y los que la consecución de una respuesta completa recibieron consolidación rituximab. RESULTADOS: Las tasas de respuesta completa y generales en el CEOP-21 +/- rituximab (N = 114) y CEOP-14 +/- rituximab (N = 103) armas fueron similares, al igual que la supervivencia global (p = 0,769) y el tiempo hasta la progresión de las distribuciones (P = 0,969). Rituximab ha demostrado tener un efecto beneficioso tanto en la supervivencia global y en el tiempo hasta la progresión. CONCLUSIONES: Hasta el momento, ninguna mejora significativa en el resultado ha sido demostrada con CEOP-14 +/- rituximab frente CEOP-21 +/- rituximab. Sin embargo, con la adición de rituximab a CEOP-21 / CEOP-14, mejoras significativas en el tiempo hasta la progresión y la supervivencia global fueron alcanzados.