A randomized phase III trial of adjuvant chemotherapy with UFT for completely resected pathological stage I non-small-cell lung cancer: the West Japan Study Group for Lung Cancer Surgery (WJSG) - the 4th study

OBJETIVO: Examinar la eficacia de la Subsecretaría de Comercio Exterior, una dosis oral de 5-fluorouracilo agente derivado, como terapia adyuvante después de la operación de tumor (p-) en estadio I no pequeñas de cáncer de pulmón (NSCLC), debido a que un estudio aleatorizado anterior tenía sugirió que era eficaz para la fase inicial los pacientes con CPNM. Pacientes y métodos: Los pacientes con resección completa de p-etapa I, adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas fueron elegibles. Un total de 332 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo que solo recibió cirugía (grupo control) y el grupo de tratamiento (UFT 400 mg / m (2) por 1 año después de la cirugía, UFT grupo) después de la estratificación de los tipos histológicos. RESULTADOS: Para todos los pacientes, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia para el grupo de UFT fueron 82,2% y 73,0%, y los del grupo control fueron 75,9% y 61,2%, respectivamente; una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia se logró mediante la la administración de UFT (p = 0,105). Para los pacientes con EA, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo de UFT (n = 120) fueron 85,2% y el 79,5%, respectivamente, lo que parecía ser mejor que los del grupo control (n = 121) (79,2% y 64,0 %, respectivamente, p = 0,081). Para pacientes con carcinoma epidermoide, no hubo ninguna diferencia en la supervivencia entre el grupo control (n = 48) y el grupo de UFT (n = 43) (p = 0,762). Para todos los pacientes pT1, 5 - y 8 años las tasas de supervivencia del grupo UFT fueron 83,6% y 82,1%, respectivamente, significativamente mejores que los del grupo control (77,9% y 57,6%, respectivamente, P = 0,036), Subsecretaría de Comercio Exterior no fue significativamente eficaz para pacientes pT2. Para pT1 pacientes con adenocarcinoma, la administración de UFT ha mejorado notablemente la supervivencia (p = 0,011). CONCLUSIÓN: El post-operatorio la administración de UFT no mejoró significativamente la supervivencia post-operatorio de p-fase I los pacientes con CPNM. Análisis de subgrupos sugirió que la UFT podría ser eficaz en pacientes con adenocarcinoma pT1N0M0.