Categoría
»
Estudio primario
Revista»Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association
Año
»
2008
ANTECEDENTES: Los niveles elevados de homocisteína en plasma se informó que se asoció con tasas más altas de enfermedades vasculares. La homocisteína plasmática aumenta en la enfermedad renal crónica (ERC) y podría contribuir al aumento del riesgo cardiovascular en la ERC.
MÉTODOS: Los participantes mayores de 55 años o mayores con enfermedad renal crónica, definida como la TFG estimada <60 ml / min y con alto riesgo cardiovascular, fueron asignados al azar a la combinación de ácido fólico, 2,5 mg, vitamina B6, 50 mg y vitamina B12, 1 mg (n = 307) o placebo (n = 312) al día durante 5 años. El resultado primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Resultados: La media de homocisteína plasmática basal fue de 15,9 + / - 7,3 micromol / l en el grupo de tratamiento activo y de 15,7 + / - 5,7 micromol / l en el grupo placebo y disminuyó a 11,9 + / - 3,3 micromol / l (p <0,001) en activo tratamiento (15,5 + / - 4,5 en el grupo placebo). Eventos de resultado primarias se produjo en 90 participantes (29,3%) en tratamiento activo y en 80 (25,6%) en el grupo placebo (riesgo relativo, 1,19, 95% intervalo de confianza, 0.88-1.61, p = 0,25). No se observaron beneficios significativos del tratamiento sobre la muerte por causas cardiovasculares (1,24; 0,84 a 1,83), infarto de miocardio (1,10; 0.76-1.61) y accidente cerebrovascular (1,00; 0,54 a 1,85). Más participantes en el grupo de tratamiento activo fueron hospitalizados por insuficiencia cardiaca (1,98; 1,21-3,26, p = 0,007) y la angina de pecho inestable (1,70; 1,02-2,83, p = 0,04). Incidencia de resultado primaria aumentó con la disminución de la TFG.
Conclusiones: El tratamiento activo de vitamina B reduce los niveles de homocisteína en los participantes con ERC pero no redujo el riesgo cardiovascular.
Epistemonikos ID: 6278f60ca9218ee61c4731038b66979c7af9061c
First added on: Jul 22, 2012