Developing core outcome set for vitiligo clinical trials: international e-Delphi consensus

El vitiligo es el trastorno depigmentating más común para que la revisión sistemática Cochrane 2010 de las intervenciones para el vitiligo concluyó que había una necesidad de medidas de resultados unificados para armonizar los diseños de ensayos y permitir metanálisis. En este contexto, se realizó un tres etapas, estudio electrónica internacional basado en la web Delphi consenso que en 101 participantes de 3 grupos de actores de 24 países (dermatólogos e investigadores interesados ​​en el vitiligo, los pacientes con vitiligo, los representantes de los organismos reguladores, y editores de revistas) . Los participantes se identificaron a través de las Sociedades de la Federación Internacional de Pigmento celulares (asiáticos, japoneses, europeos y Pan-americanos). Consenso fue pre-define como siendo alcanzado si> 75% de los participantes en dos grupos de partes interesadas de acuerdo en que un dominio (resultado) se debe incluir en los resultados básicos establecidos. Tres dominios se consideran esenciales, es decir, la repigmentación, los efectos secundarios y los daños del tratamiento, y el mantenimiento de repigmentación ganado. Se recomienda un cuatro dominios adicionales (indicar si es relevante para el diseño de la intervención y el juicio). Estos fueron aceptabilidad cosmética de los resultados, la calidad de vida, el cese de la propagación del vitiligo, y la tolerabilidad / carga del tratamiento. Objetivos básicos dominios fueron identificados con un alto grado de consenso entre los diferentes grupos de interés a nivel internacional. Se necesitan investigaciones futuras para desarrollar y validar las escalas para medir cada dominio identificado. Este artículo está protegido por derechos de autor. Reservados todos los derechos.