Salmeterol/fluticasone propionate via Diskus once daily versus fluticasone propionate twice daily in patients with mild asthma not previously receiving maintenance corticosteroids.

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La eficacia y seguridad de salmeterol inhalado dos veces al día combinación de propionato de fluticasona (SFC) la terapia han sido bien establecida en el tratamiento de adultos y adolescentes con asma. la administración de una dosis diaria de SFC también podrían ser apropiados en pacientes con asma persistente leve. Este estudio tuvo como objetivo investigar si una vez al día SFC 50 microg microg/100 fue al menos tan eficaz como el propionato de fluticasona (FP) 100 microg dos veces al día, y más eficaz que el placebo dos veces al día, más de 52 semanas como tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con el asma persistente leve. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos que llevó a cabo en atención primaria y secundaria. Los pacientes con edades comprendidas entre 12 y 79 años con antecedentes clínicos documentados de asma para> o = 6 meses de edad que estaban recibiendo agonistas beta de acción corta (2)-adrenérgicos agonistas sólo estaban matriculados. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ya sea una vez al día inhalados SFC 50 microg microg/100, dos veces al día inhalados FP 100 mcg (es decir, el doble de la dosis de PF en comparación con el SFC) o placebo durante 52 semanas. Las variables primarias de eficacia fueron caudal medio espiratorio máximo matinal (FEM), registrada por los pacientes antes del uso de broncodilatador o medicación del estudio, y la tasa de exacerbaciones de asma registrados por el investigador. RESULTADOS: Los pacientes que reciben dos veces al día FP y una vez al día-SFC mostraron mayores mejorías en la media de la mañana del FEM en comparación con aquellos que recibieron placebo (FP, diferencia de medias 20,1 L / min, IC 95% 14,7, 25,5, p <0,001; SFC, la diferencia en los medios 14,8 L / min, IC 95% 9,4, 20,2, p <0,001). La diferencia media ajustada del FEM entre una vez al día SFC y dos veces al día, FP era -5,3 L / min (95% IC -9,1, -1,6). PEF resultados mostraron que una vez al día SFC no fue inferior a dos veces al día FP. Más de 52 semanas, se observó una reducción del 35% en las tasas de exacerbaciones con una vez al día SFC, que en ese sentido demostró superioridad sobre el placebo (p <0,001). No-inferioridad entre una vez al día SFC y dos veces al día FP con respecto a las tasas de exacerbaciones no se demostró. Una vez al día mejoró significativamente la clínica SFC flujo espiratorio forzado entre el 25% y 75% de la capacidad vital forzada (diferencia de medias 0,129 l / s, p <0,001) y la clínica del FEM (diferencia de medias 10,8 L / min, p <0,001) en comparación dos veces al día con la planificación familiar. Ambos tratamientos fueron bien tolerados y el perfil de seguridad de cada uno era similar a la observada con placebo. CONCLUSIÓN: no en pacientes con asma persistente leve previamente que reciben terapia de mantenimiento, una vez al día SFC 50 microg microg/100 es un tratamiento efectivo en comparación con placebo, y no fue inferior a dos veces al día FP 100 microg con respecto a la media mañana del FEM. Sin embargo, en este estudio, una vez al día SFC no fue tan eficaz como dos veces al día FP en la reducción de las tasas de exacerbación del asma. Este estudio confirma los beneficios del tratamiento de mantenimiento regular en pacientes con asma persistente leve.