Prophylaxis against disseminated Mycobacterium avium complex with weekly azithromycin, daily rifabutin, or both. California Collaborative Treatment Group.

ANTECEDENTES: La azitromicina es activa en el tratamiento de la enfermedad de complejo Mycobacterium avium, pero no se ha evaluado como profilaxis primaria en pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Debido a que el fármaco se concentra en los macrófagos y tiene una larga vida media en el tejido, existe una razón fundamental para la administración una vez a la semana. MÉTODOS: Se compararon tres regímenes profilácticos en un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de 693 pacientes infectados por VIH con menos de 100 células CD4 por milímetro cúbico. Los pacientes fueron asignados para recibir rifabutina (300 mg diarios), azitromicina (1200 mg a la semana), o ambos fármacos. Ellos fueron monitoreados mensualmente con hemocultivos para M. avium. RESULTADOS: En una intención de tratar el análisis, la incidencia de infección diseminada por M. avium complejo a un año fue de 15,3 por ciento con rifabutina, un 7,6 por ciento con azitromicina, y el 2,8 por ciento con ambos fármacos. El riesgo de la infección en el grupo tratado con azitromicina fue la mitad que en el grupo de rifabutina (por razón de riesgo, 0,53, P = 0,008). El riesgo es aún menor cuando se comparó la profilaxis de dos fármacos sólo con rifabutina (razón de riesgo 0,28, p <0,001) o solo azitromicina (razón de riesgo 0,53, p = 0,03). Entre los pacientes en los que la azitromicina profilaxis no fue exitosa, 11 por ciento de los aislamientos de M. avium complejas fueron resistentes a la azitromicina. Limitante de la dosis los efectos tóxicos fueron más frecuentes con la combinación de dos medicamentos que sólo con azitromicina (razón de riesgo 1,67, p = 0,03). La supervivencia fue similar en los tres grupos. CONCLUSIONES: Para la protección contra la infección diseminada por M. avium compleja, azitromicina una vez a la semana es más efectivo que la rifabutina diario y con frecuencia elige de cepas resistentes. Rifabutina más azitromicina es aún más eficaz, pero no es tan bien tolerada.