Systemic alpha-interferon (Wellferon) treatment of genital human papillomavirus (HPV) type 6, 11, 16, and 18 infections: double-blind, placebo-controlled trial.

La eficacia de la sistémica con interferón-alfa (IFN-alfa n1; Wellferon) en el tratamiento del virus del papiloma humano genital (VPH) se ha estudiado en un estudio doble ciego, controlado con placebo. Un total de 120 mujeres fueron asignadas al azar para recibir interferón (IFN, n = 60) o placebo (n = 60). En ambos grupos de tratamiento, 15 pacientes con lesiones inducidas por cada uno de los cuatro tipos de VPH (VPH 6, 11, 16 y 18) fueron incluidos. La dosis de IFN fue de 1,5 x 10 (6) UI por vía subcutánea tres veces para la primera semana seguido por 3 x 10 (6) UI tres veces por semana durante 6 semanas. Los pacientes control recibieron inyecciones de placebo a juego. Diez pacientes (tres tratados con IFN y siete tratados con placebo) se perdieron durante el seguimiento. Según lo determinado por la colposcopia, examen citológico e histológico, y la tipificación del VPH (hibridación in situ, ISH), 8 pacientes tratados con IFN-(14%) y 11 pacientes tratados con placebo (18%) mostraron una respuesta completa (CR) en la 8 ª semana . Las cifras correspondientes fueron 22 (37%) y 25 (43%) en las semanas 24 y 28 (49%) y 25 (49%) en la semana 52, respectivamente. El número total de pacientes de ADN del VPH negativos en la semana 8 fue de 29 (49%) en el grupo IFN y 24 (40%) en el grupo placebo (diferencia estadísticamente no significativa). En la semana 24, 37 (63%) de los pacientes tratados con IFN y 39 (67%) de los pacientes tratados con placebo fueron ADN del VPH negativo. En 2 casos tratados con placebo, las lesiones cervicales progresaron a CIN III y fueron tratados por conización después de la semana 24. Hubo 4 recidivas (7%) en el grupo de IFN y no recurrencias en el grupo placebo en la semana 24, las cifras correspondientes a la 52a semana de ser 6 (11%) y 4 (7%), respectivamente. Cuando la eficacia clínica se evaluó en relación con el grado histológico de la lesión y cuatro diferentes tipos de VPH, no hubo diferencias en CR o en el número de pacientes de ADN del VPH negativos entre los dos grupos de estudio. En conclusión, sistémica IFN-alfa no mostró ningún efecto terapéutico significativo en las infecciones genitales por VPH (por el VPH tipos 6, 11, 16 y 18) en comparación con el placebo.