Intravenous calcium and magnesium for oxaliplatin-induced sensory neurotoxicity in adjuvant colon cancer: NCCTG N04C7.

PROPÓSITO: neurotoxicidad acumulativa sensorial (SNT) es la toxicidad limitante de la dosis de oxaliplatino, que frecuentemente conduce a la interrupción temprana de la terapia basada en oxaliplatino en el paliativo y la configuración de adyuvantes. En un estudio no aleatorizado, retrospectivo, intravenosa (IV) de calcio / magnesio (Ca / Mg) se asoció con una reducción de oxaliplatino inducida SNT. MÉTODOS: Los pacientes con cáncer de colon en tratamiento adyuvante con fluorouracilo en infusión, leucovorina y oxaliplatino (FOLFOX) fueron asignados al azar a Ca / Mg (gluconato de calcio 1g 1g de magnesio y sulfato de pre-y post-oxaliplatino) o placebo, en un estudio doble ciego manera. El punto final primario fue el porcentaje de pacientes con grado 2 o superior SNT en cualquier momento durante o después de la terapia basada en oxaliplatino por el National Cancer Institute Terminología Criterios Comunes para Reacciones Adversas (NCI CTCAE; versión 3) criterios. Una escala SNT oxaliplatino específica y cuestionarios de pacientes también se utilizaron para evaluar SNT. Después de 104 de 300 pacientes planificados fueron matriculados, el estudio fue cerrado. Esto se debió a los informes preliminares de otro estudio que sugería que el Ca / Mg disminuye la eficacia del tratamiento, estos datos fueron hallados posteriormente ser incorrecta. RESULTADOS: En total, 102 pacientes estuvieron disponibles para el análisis. Ca / Mg redujo la incidencia de las enfermedades crónicas, SNT acumulativo, de grado 2 o mayor, como se mide por el NCI CTCAE (P = 0,038) y también por la escala SNT oxaliplatino específico (P = 0,018). Además, los espasmos musculares agudos asociados con oxaliplatino se redujeron significativamente (P = 0,01) Ningún efecto sobre agudo, inducido por el frío SNT fue encontrado. No se observaron diferencias importantes en los efectos adversos se observaron entre Ca / Mg y el placebo. CONCLUSIÓN: A pesar de terminación temprana y disminución de la potencia estadística, este estudio apoya IV Ca / Mg como un neuroprotector eficaz contra oxaliplatino inducida SNT acumulada en el cáncer de colon adyuvante.