Comparison of racecadotril and loperamide in children with acute diarrhoea.

MÉTODOS: Un ensayo multicéntrico, de grupos paralelos, doble ciego, estudio doble placebo se llevó a cabo para comparar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de racecadotrilo y loperamida en niños de 2 a 10 años que sufrían de diarrea aguda. Los pacientes recibieron racecadotril (1,5 mg / kg) o loperamida (0,03 mg / kg) tres veces al día más placebo correspondiente hasta la recuperación. Cincuenta y dos niños recibieron racecadotrilo y 50 loperamida. RESULTADOS: Los pacientes en racecadotrilo pasaron una media (+/- SEM) de 2,7 +/- 0,4 heces antes de la recuperación en comparación con 2,1 +/- 0,4 taburetes para loperamida. La duración de la diarrea fue similar con ambos tratamientos. La incidencia de eventos adversos fue menor con racecadotrilo que con loperamida (11,5% vs. 22%), y significativamente más pacientes en la loperamida sufrido de estreñimiento (58% vs. 36,5%, p = 0,03). Por otra parte, un número significativamente mayor niños que reciben medicación concomitante loperamida requerida durante el estudio (38% v 19,2%; p = 0,047). La medición de la circunferencia abdominal en la consulta final, 6 días después de entrar en el estudio, no reveló diferencias significativas entre los tratamientos. CONCLUSIONES: Racecadotrilo y loperamida fueron igualmente eficaces en el tratamiento de la diarrea aguda en estos niños, y racecadotrilo tenía un perfil de tolerabilidad y seguridad superiores.