Comparison of two dosages of azithromycin for three days versus penicillin V for ten days in acute group A streptococcal tonsillopharyngitis.

ANTECEDENTES: Tres-día, 10 mg / kg al día de azitromicina (AZM) los estudios en grupo de aguda pediátrica se A faringoamigdalitis por estreptococos del han mostrados contradictorias resultados bacteriológicos. Este estudio investiga la eficacia y la la tolerabilidad de la dos las dosificaciones de azitromicina 3-día (ya 20 mg / kg / día y 10 mg / kg / día) en comparación con 10-días la penicilina V. MÉTODOS: Este fue un estudio prospectivo, comparativo, ensayo aleatorio, multicéntrico. Los niños fueron programado para regresar para las visitas de a los 14 días (punto final principal) y el 1 de mes después de la inicio de la el tratamiento para la evaluación de clínica y bacteriológica. Las herramientas moleculares fueron utilizados para comparar grupo de pre-y post-tratamiento A el beta-hemolíticas Streptococcus (GABHS) de los aislamientos. RESULTADOS: Entre noviembre de, de 1997, y julio de, de 1998, 501 pacientes (169 AZM 10 mg, 165 AZM 20 mg, 167 la penicilina V) entre 2 y 12 años de edad estaban matriculados; 500 fueron evaluables para la seguridad de, 469 para la por intención de tratar el análisis de y 420 para la eficacia en el análisis por protocolo. Antes del tratamiento 25 (7,9%) de 315 las manchas de EBHGA aisladas a partir de los pacientes que recibieron AZM eran resistentes a la este compuesto. En el Día de 14 EBHGA de pretratamiento fueron erradicadas desde un 78 (57,8%) de los 135 niños que recibieron la AZM 10 mg régimen de, 131 (94,2%) de los 139 que reciben AZM 20 mg y 123 (84,2%) de la la penicilina 146 de tomar. Uno mes después de la principio del tratamiento,, las recaídas bacteriológicos se observaron en el 40,5% (n = 30) de las los niños que reciben AZM 10 mg, el 14,8% (n = 18) de los niños que toman AZM 20 mg y el 13,2% (n = 15) de la aquellos tratados con la penicilina V. AZM 20 mg / kg / día fue estadísticamente superior a AZM 10 mg / kg / día microbiológicamente en el Día de 14 (P = 0,0001) y el Día de 30 (P = 0,0001) y clínicamente en el Día de 14 (P = 0,0035 ). AZM 20 mg / kg / día fue estadísticamente equivalente tanto microbiológicamente y clínicamente a la terapia estándar con la penicilina V en todos los puntos finales. La incidencia de la relacionados con el tratamiento-eventos adversos fue similar en los dos grupos de azitromicina [AZM 10 mg, de 31 años de 169 (18,3%); AZM de 20 mg, de 37 años de 164 (23%)], pero significativamente más altos que los observados en el V la penicilina grupo de [5 de 166 (3%); P <0,0001]. La mayoría de los relacionados con el tratamiento-los eventos adversos fueron gastrointestinal y de las formas leves-a-moderada severidad. Catorce los pacientes se retiró de la juicio porque de eventos adversos (1 en el grupo de penicilina V, 7 en el grupo de mg AZM 10 y las 6 de la AZM 20 grupo de mg). CONCLUSIÓN: Este es el primer estudio para demostrar una todos los días dependiente de la dosis diferencia en la eficacia microbiológico de un régimen de; 3-días AZM 20 mg / kg / día es un régimen de más eficaz que el 3-días AZM 10 mg / kg / día para los pediátrica EBHGA faringoamigdalitis.