Midazolam sedation in mechanically ventilated newborns: a double blind randomized placebo controlled trial.

OBJETIVO: Determinar la eficacia del midazolam como un sedante en los recién nacidos con asistencia respiratoria mecánica. Diseño: doble ciego aleatorio controlado con placebo. LUGAR: Unidad de Neonatología del Hospital Terciario. RESULTADOS: La sedación más de 48 horas de observación. MÉTODOS: Los recién nacidos con menos peso al nacer de 2000 g con ventilación mecánica dentro de los 7 días de vida fueron asignados aleatoriamente al grupo de midazolam y de placebo. El midazolam y el placebo fueron administrados como bolo (0,2 mg / kg) seguido por infusión continua (0,06 mg / kg / h). Ambos grupos recibieron infusión de morfina (10 mcg / kg / h). Puntuación de sedación se observó en intervalos de 6 horas durante 48 horas. Las variables hemodinámicas, las variables de ventilación, complicaciones y efectos secundarios de los tratamientos también se registraron. RESULTADOS: Treinta y tres recién nacidos fueron reclutados (17 en midazolam, 16 en el grupo placebo). Los grupos eran comparables para el peso al nacer y gestación. El grupo de midazolam tuvo sedación significativamente mejor en 18-24 horas después de la inscripción en comparación con el grupo placebo. A las 48 h no hubo diferencias significativas en la proporción de recién nacidos con una sedación adecuada entre el grupo de midazolam y de placebo. Los dos grupos fueron comparables con respecto a la frecuencia cardíaca, la perfusión, los índices de ventilación y los parámetros de gases en sangre. Ninguno de los lactantes se observó a tener hipotensión en la carga con midazolam o placebo. Las convulsiones se observaron en 2 recién nacidos en el grupo placebo, 24 horas después de la inscripción (estadísticamente insignificante). CONCLUSIÓN: La sedación proporcionada por infusión continua de midazolam y morfina parece ser comparable a la morfina sola en los recién nacidos con ventilación mecánica, sin efectos adversos significativos. El curso de la ventilación mecánica no se ve influenciada por el uso de midazolam. ntyhgbnhgtyhggggtrfghg