CMV infections after two doses of daclizumab versus thymoglobulin in renal transplant patients receiving mycophenolate mofetil, steroids and delayed cyclosporine A.

ANTECEDENTES: El citomegalovirus (CMV) es una complicación grave después del trasplante renal y está implicado en el rechazo del injerto. El anticuerpo anti-interleucina-2-receptor de daclizumab reduce la incidencia de rechazo agudo sin aumentar la incidencia de la infección por CMV. Métodos: este estudio multicéntrico, la seguridad ensayo aleatorio comparó y eficacia, en un año, de dos dosis de daclizumab (54 pacientes, grupo D) con timoglobulina (55 pacientes, el grupo T) más ciclosporina retardada (CsA), MMF (micofenolato mofetilo) y esteroides en los pacientes los primeros cadáveres de trasplante renal. Primaria criterio fue la infección por CMV / síndrome / enfermedad. D + / R-los pacientes recibieron profilaxis con ganciclovir oral durante 90 días. Resultados: El estado de CMV fue idéntico en ambos grupos. La incidencia de la infección por CMV / síndrome / enfermedad fue del 39% en el grupo D frente al 51% en el grupo T (NS). Es hora de inicio de la replicación del CMV se retrasó en el grupo D (p = 0,015) y el número medio de pp65-células positivas fue inferior a las 4 y 6 meses (p <0,001). La incidencia de sintomáticos episodios CMV no se redujo en todo el grupo D (5,6% frente a 16,4%, NS), pero menor en D + / R + y D-/ R + pacientes sin quimioprofilaxis, en comparación con el grupo T (2,8% frente a 21,6%, P = 0,028). Las supervivencias del paciente y del injerto y la incidencia de comprobada por biopsia de rechazo agudo fueron idénticos. CONCLUSIONES: El régimen de dosificación limitada de daclizumab con MMF, esteroides y la introducción de CsA retraso era seguro y eficaz. La incidencia de la infección por CMV no fue significativamente diferente, pero sin quimioprofilaxis, manifestaciones clínicas y la replicación viral se redujo con este régimen.