Randomized controlled trial of tissue plasminogen activator in proximal deep venous thrombosis.

OBJETIVO: Comparar la eficacia y la seguridad de activador recombinante del plasminógeno tisular humana de tipo (rt-PA y suministrados como Activase) con heparina sola o con rt-PA más heparina en el tratamiento de venographically documentado proximal trombosis venosa profunda (TVP) de la pierna . Pacientes y métodos: Sesenta y cuatro pacientes fueron sometidos a 65 randomizations de rt-PA solo (n = 36), rt-PA más heparina (n = 17) o heparina sola (n = 12) en un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto la etiqueta de prueba, con una eficacia evaluada por un panel de radiología desconocen la asignación al tratamiento. Los pacientes asignados al azar a rt-PA recibieron 0,05 mg / kg / hora durante 24 horas a través de una vena periférica, con una dosis máxima de 150 mg. Todos los pacientes recibieron heparina y la warfarina para el resto de la hospitalización. Seguimiento venografía se llevó a cabo 24 a 36 horas después del inicio de la terapia. RESULTADOS: Completa o más del 50% de lisis se presentó en 10 (28%) pacientes tratados con rt-PA, cinco (29%) pacientes con rt-PA más heparina, y ningún paciente tratado con heparina. Lisis no ocurrió en 16 (44%) pacientes tratados con rt-PA más heparina, y 10 (83%) pacientes que recibieron heparina sola (p = 0,04). Hubo una complicación importante, una hemorragia intracraneal fatal en un paciente que recibieron rt-PA solo. A las 7 y 10 días después del inicio del tratamiento, el nivel de transaminasa glutámico oxalacética sérica casi se duplicó entre todos los pacientes, incluidos los asignados a recibir heparina sola. CONCLUSIÓN: (1) rt-PA y el rt-PA más heparina causa más lisis del coágulo que la heparina sola, (2) la adición de heparina a rt-PA no mejora la tasa de lisis, (3) TVP tratados con heparina se asocia con un aumento en el nivel de transaminasas, (4) heparina no aumenta el riesgo de sangrado de la terapia con rt-PA, y (5) alternativas de regímenes de dosis y modos de administración de rt-PA se debe investigar para mejorar aún más su eficacia y seguridad en el tratamiento de la TVP aguda.