Randomised comparison of combination chemotherapy plus supportive care with supportive care alone in patients with metastatic colorectal cancer.

OBJETIVOS: Comparar la duración de la supervivencia y calidad de vida en los pacientes que recibieron quimioterapia de combinación, además de la atención de apoyo y en los pacientes que recibieron sólo la atención de apoyo. Diseño: Estudio aleatorizado. Emplazamiento departamentos de oncología gastrointestinal. Pacientes: 40 pacientes no tratados previamente con diagnóstico histológico confirmado, el cáncer colorrectal mensurable que era localmente recurrente o metastásico. Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar para recibir quimioterapia o sólo la atención de apoyo en una relación de 2:1 de acuerdo con el estado funcional, enfermedad metastásica en el hígado, y la pérdida de peso en los seis meses antes de entrar en el estudio. La quimioterapia consiste en ciclos de cuatro semanas de leucovorina por vía intravenosa (200 mg/m2/día) seguido de 5-fluorouracilo (550 mg/m2/día) y cisplatino (20 mg/m2/día), cada medicamento que se da en los primeros cuatro días del ciclo. Principales medidas de resultado: Longitud de la supervivencia y de calidad de vida con un salón funcional optimizado índice de cáncer de escala. RESULTADOS: La supervivencia global fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron quimioterapia (11,0 meses) que en los que recibieron tratamiento de apoyo solo (5,0 meses; p = 0,006). A pesar de la asociación común de la quimioterapia con síntomas leves a moderados gastrointestinales, no hubo diferencia significativa entre los dos grupos en la calidad global o subgrupo de vida de las puntuaciones. En los pacientes con resultados anormales antes del tratamiento, la calidad de vida parecía mejor en el grupo de quimioterapia. Conclusiones: En esta muestra de pacientes con cáncer colorrectal diseminado el régimen de quimioterapia era una forma eficaz de tratamiento paliativo.