Comparative Study of a Combination of Isometheptene Mucate, Dichloralphenazone With Acetaminophen and Sumatriptan Succinate in the Treatment of Migraine.

OBJETIVO: Comparar la seguridad y eficacia de mucato isometepteno, dicloralfenazona con paracetamol a succinato de sumatriptán para el tratamiento de la migraña leve a moderada, con o sin aura, cuando se toma a la primera señal de un ataque. ANTECEDENTES: La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó succinato de sumatriptán y la combinación de mucato isometepteno, dicloralfenazona con paracetamol para el tratamiento de la migraña. Como parte del tratamiento estratificado de la migraña, aquellos pacientes cuyos dolores de cabeza son leves o moderados se pueden beneficiar de medicamentos nontriptan. Además, el tratamiento temprano de la migraña aguda antes de que el dolor de cabeza se ha convertido moderada o severa pueden mejorar la respuesta al tratamiento. MÉTODOS: Este fue un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de mucato isometepteno, dicloralfenazona con paracetamol y succinato de sumatriptán en las primeras etapas de un solo ataque de migraña. Los pacientes diagnosticados de migraña con o sin aura, según la definición de la International Headache Society se inscribieron criterios diagnósticos. RESULTADOS: Ciento treinta y siete pacientes fueron incluidos en el estudio. Los datos de eficacia estaban disponibles para 126 pacientes; estaban disponibles para 128 pacientes de datos de seguridad. No se demostraron diferencias estadísticamente significativas entre los dos agentes activos en la respuesta del paciente al tratamiento. Recurrencia del dolor de cabeza no fue significativamente diferente durante el período de evaluación de 24 horas para aquellos pacientes que respondieron en las primeras 4 horas. En aquellos con recurrencia de la cefalea, que fue estadística y significativamente más grave en los pacientes tratados con succinato de sumatriptán. Mejora de la incapacidad funcional fue, en general, mejor entre los tratados con mucato isometepteno, dicloralfenazona con acetaminofeno. Análisis global de la eficacia fue similar en los dos grupos activos. Los pacientes tratados con succinato de sumatriptán fueron algo más propensos a tener efectos adversos que la mucato isometepteno, dicloralfenazona con el grupo de paracetamol. Conclusiones: Tanto mucato isometepteno, dicloralfenazona con paracetamol y sumatriptán succinato son seguros y eficaces cuando se usan temprano en el tratamiento de una migraña aguda. Varios parámetros sugieren que mucato isometepteno, dicloralfenazona con paracetamol puede tener una ligera ventaja en comparación con succinato de sumatriptán en el tratamiento precoz de la migraña leve a moderada.