Prevention of postoperative abdominal adhesions by a sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane: a prospective, randomized, double-blind multicenter study.

ANTECEDENTES: adherencias postoperatorias están asociados con numerosas complicaciones, como obstrucción del intestino delgado, reintervenciones difíciles y peligrosas, y la infertilidad. Un hialuronato de sodio y la membrana de carboximetilcelulosa reabsorbible (HA membrana) fue desarrollado para reducir la formación de adherencias postoperatorias. Los objetivos de nuestro estudio prospectivo fueron evaluar la incidencia de las adhesiones que se repiten después de una cirugía abdominal mayor estándar utilizando Direct Imaging laparoscópico peritoneal y para determinar la seguridad y la eficacia de la membrana de HA en la prevención de adherencias postoperatorias. Diseño del estudio: Once centros inscritos 183 pacientes con colitis ulcerosa o la poliposis familiar, que fueron programadas para la colectomía y anastomosis ileo-anal con ileostomía de derivación de circuito. Antes del cierre abdominal, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir o no recibir la membrana HA coloca debajo de la incisión de línea media. Al cierre de la ileostomía de ocho a 12 semanas más tarde, la laparoscopia se utilizó para evaluar la incidencia, el alcance y la gravedad de la formación de adherencias a la incisión de línea media. Resultados: Se analizaron datos de 175 pacientes evaluables. Mientras que sólo cinco (6 por ciento) de 90 pacientes del grupo control no tenía adherencias, 43 (51 por ciento) de 85 pacientes que recibieron la membrana HA estaban libres de adherencias (p <0.00000000001). El porcentaje medio de la longitud de la incisión en cuestión era 63 por ciento en el grupo control, significativamente mayor que el 23 por ciento observada en pacientes que recibieron HA membrana (p <0,001). Adherencias densas se observaron en 52 (58 por ciento) de los 90 pacientes del grupo control, pero sólo en 13 (15 por ciento) de los 85 de recibir HA membrana (P <0,0001). La comparación de la incidencia de reacciones adversas específicas entre los grupos no se identificó una diferencia (P> 0,05). CONCLUSIONES: Este estudio representa la primera evaluación controlado, prospectivo de la formación de adherencias posquirúrgicas abdominal y la prevención después de la cirugía general de abdomen y usando la visualización estándar, peritoneal directa. En este estudio, la membrana HA fue seguro y redujo significativamente la incidencia, la extensión y severidad de adherencias postoperatorias.