New oral anticoagulants are not superior to warfarin in secondary prevention of stroke or transient ischemic attacks, but lower the risk of intracranial bleeding: insights from a meta-analysis and indirect treatment comparisons.

PROPÓSITO: Los pacientes con fibrilación auricular (FA) y el ictus previo se clasifican como de alto riesgo en todos los esquemas de estratificación del riesgo. Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis para comparar la eficacia y seguridad de los nuevos anticoagulantes orales (NOACs) a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT). MÉTODOS: Tres ensayos controlados aleatorios (ECA), que incluyen un total de 14 527 pacientes, comparando NOACs (apixaban, dabigatrán y rivaroxaban) con warfarina se incluyeron en el análisis. Variable principal de eficacia fue el accidente cerebrovascular isquémico y objetivo primario de seguridad fue la hemorragia intracraneal. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para combinar los datos de eficacia y seguridad a través de los ECA. RevMan y el software Stata se utilizaron para las comparaciones directas e indirectas, respectivamente. RESULTADOS: En los pacientes con FA y el ictus o AIT previos, efectos de NOACs no fueron estadísticamente diferentes de la de la warfarina en la reducción de los accidentes cerebrovasculares (odds ratio [OR] 0,86, intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,73 a 1,01), la desactivación y accidente cerebrovascular fatal (OR 0.85, IC del 95%: 0,71 a 1,04), y la mortalidad por todas las causas (OR 0,90, IC del 95%: 0,79 -1,02). La aleatorización a NOACs se asoció con un riesgo significativamente menor de hemorragias intracraneales (OR 0.42, IC del 95%: 0,25 hasta 0,70). No hubo diferencias importantes en la eficacia entre apixaban, dabigatrán (110 mg dos veces al día y 150 mg dos veces al día) y rivaroxaban. La hemorragia mayor fue significativamente menor con apixaban y dabigatrán (110 mg dos veces al día) en comparación con dabigatrán (150 mg dos veces al día) y rivaroxaban. CONCLUSIÓN: NOACs pueden no ser más eficaz que la warfarina en la prevención secundaria del ictus isquémico en pacientes con una historia previa de isquemia cerebrovascular, pero tienen un menor riesgo de hemorragia intracraneal.