Ifosfamide and continuous infusion etoposide in advanced adult soft tissue sarcoma. A Scandinavian Sarcoma Group Phase II Study.

El propósito de este estudio fue evaluar la respuesta tumoral y toxicidad para la ifosfamida y etopósido infusión continua en el sarcoma de tejidos blandos metastásico o localmente avanzado, con escalada de dosis menores de G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos) de apoyo. De 92 pacientes elegibles (edad media 51 años), 85% tenían tumores de alto grado de malignidad y el 82% tenían enfermedad metastásica. La quimioterapia, la dosis inicial, consistió de etopósido 600 mg/m2 como infusión de 72 h y la ifosfamida 1500 mg / m2/día durante 3 días, seguido por el apoyo de G-CSF (VIG régimen). 10% escaladas escalonado de la dosis se realizaron en función de la toxicidad hematológica. Para pacientes considerados operable después de la quimioterapia de inducción, se intentó la resección quirúrgica de todo el tumor residual identificable. Tasas de respuesta completa y parcial fueron de 11% y 31%, para una tasa de respuesta global del 42% (IC del 31 a 52% del 95%). Cuarenta y ocho por ciento de los cursos eran de dosis escalada en una mediana de 20%. Respuesta completa tuvieron significativamente más alto, y los pacientes con enfermedad progresiva, tenían niveles de dosis significativamente más bajas que otros pacientes. Ninguno de los 20 pacientes con metástasis hepáticas respondió a pesar de niveles altos de dosis. En comparación con un estudio piloto anterior, la adición de G-CSF dio lugar a niveles de dosis significativamente más altas, la mejora de la adherencia horario y menor toxicidad hematológica, pero no hay aumento aparente en la tasa de respuesta. En vista de la dosis modesta de ifosfamida aplicada en este estudio, es posible que la infusión prolongada de etopósido hizo una contribución significativa a la actividad antitumoral del régimen, aunque esto sólo se puede determinar definitivamente en un estudio aleatorizado.