A double blind randomized placebo control trial of levetiracetam in Tourette syndrome

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Categoría Estudio primario
RevistaMOVEMENT DISORDERS
Año 2007
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de levetiracetam para el tratamiento de los tics en niños con síndrome de Tourette (ST). Levetiracetam, un anticonvulsivo atípico, se ha sugerido en los protocolos de etiqueta abierta para ser un agente eficaz tic-supresión en individuos con TS. Un doble ciego, se realizó estudio aleatorizado, controlado con placebo, cruzado para investigar este medicamento en niños con tics moderados a moderadamente grave. Los sujetos recibieron, en una secuencia aleatorizada, 4 semanas de levetiracetam (dosis máxima 30 mg / kg / día) o placebo, con un 2-semana intervenir período de lavado entre los ciclos. Las medidas de resultado primarias incluyeron dos escalas separadas de la Yale Global Tic Severity Scale; la puntuación total Tic y la puntuación global total. Las medidas fueron evaluados al inicio del estudio, antes de la aleatorización, el día 28 (final de la Fase 1), en el Día 42 (línea de base para la segunda fase) y el día 70 (final de la Fase 2). Veintidós sujetos (21 niños y 1 niña) con TS, edad 12,2 +/- 2,3 años, rango de 8 a 16 años significan, participaron. Una reducción leve en los tics se produjo durante las fases tanto de levetiracetam y tratamiento placebo. No hubo diferencia significativa entre los tratamientos y no hay evidencia de secuencia o efectos cruzados. En conclusión, levetiracetam no es más beneficioso que el placebo en la supresión de tics en niños con ST.
Epistemonikos ID: 575bae4ad475482604e4b8167a319bf428f3ee4a
First added on: Sep 10, 2014
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