A comparison of 15% azelaic acid gel and 0.75% metronidazole gel in the topical treatment of papulopustular rosacea: results of a randomized trial.

OBJETIVO: Comparar la eficacia y la seguridad de una nueva formulación de gel de ácido azelaico al 15% (Finacea; Berlex Laboratories, Inc, Montville, NJ) con 0,75% de gel de metronidazol (MetroGel, Galderma Laboratories LP, de Fort Worth, Tex), como La terapia tópica para la moderada, la rosácea pápulo-facial. Diseño: Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos. AJUSTE: Trece centros de EE.UU.. Pacientes: Un total de 251 pacientes con rosácea pápulo-pustulosa con eritema persistente y telangiectasias. Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir el gel de ácido azelaico o gel de metronidazol dos veces al día durante 15 semanas. Principales medidas de resultado: cambio nominal y por ciento en el recuento de lesiones inflamatorias, cambios en el eritema y telangiectasias clasificaciones de la gravedad, la evaluación global del investigador de la rosácea, y el investigador y la calificación general del paciente mejora. RESULTADOS: El gel de ácido azelaico es superior al metronidazol en gel en la reducción del número medio de lesiones nominal (-12,9 vs -10,7, respectivamente) (P = 0,003) y la media por ciento de disminución en las lesiones inflamatorias (-72,7% frente a -55,8%, respectivamente) (P <.001). Con respecto a la severidad de eritema, el 56% de ácido azelaico tratados con gel de los pacientes fueron evaluados mejoró frente al 42% de gel de metronidazol los pacientes tratados con (p = 0,02). La eficacia de gel de metronidazol en estas variables parecía meseta después de 8 semanas, mientras que el gel de ácido azelaico demostró una mejoría progresiva hasta la semana 15. Ninguno de estos tratamientos tuvieron un efecto clínicamente apreciable en la telangiectasia. Tanto evaluación global del investigador (P = 0,02) y la evaluación general de la mejora (P = 0,005) mostraron una ventaja terapéutica significativa para el gel de ácido azelaico. Gel de ácido azelaico también puntuaron más alto en la evaluación general del paciente de la eficacia. Ambos tratamientos fueron calificados como teniendo la aceptabilidad cosmética alto. No graves o sistémicas relacionadas con el tratamiento se informaron eventos adversos en ambos grupos. CONCLUSIÓN: El uso de gel de ácido azelaico al 15% dos veces al día durante 15 semanas demostró una superioridad notable sobre el uso de gel de metronidazol 0,75% en la mejora de los signos principales de la rosácea (lesiones inflamatorias y eritema).