The diaphragm with and without spermicide. A randomized, comparative efficacy trial.

OBJETIVO: determinar la eficacia relativa de anticonceptivos de un diafragma con espermicida utilizada en comparación con uno usó sin. Diseño del estudio: Doscientos dieciséis mujeres entraron al estudio entre septiembre de 1985 y diciembre de 1990. De estos, 84 fueron asignados al azar al grupo de diafragma de sólo 80 y al grupo de diafragma con espermicida como su principal método de anticoncepción. Además, un grupo de espermicida solo fue planeado originalmente para servir como grupo de control para evaluar la contribución de la eficacia hecha por un espermicida solo. Treinta y nueve mujeres fueron asignadas al azar a este grupo, y 13 se seleccionaron para ello. Todos fueron seguidos durante un máximo de 12 meses. La variable de resultado primario fue el embarazo accidental. La diferencia estadística entre los dos grupos de diafragma se analizó. RESULTADOS: Los 12 meses de "uso típico" tasas de fracaso para el grupo de diafragma de sólo 28,6 por 100 eran mujeres y para el grupo de diafragma con espermicida, 21,2. Los 12 meses acumulados de uso consistente las tasas de fracaso de 19,3 por cada 100 mujeres en el grupo de diafragma único en comparación con el 12,3 por 100 mujeres que para los usuarios de un diafragma con espermicida. CONCLUSIÓN: A pesar de las tasas de uso coherentes no fueron significativamente diferentes, este estudio tenía un bajo poder estadístico y por lo tanto no apoya la hipótesis de que el uso de espermicidas adyuvante no mejora la eficacia del método de diafragma, sobre todo en vista de la magnitud y la dirección de la diferencia observada. A menos que un estudio con suficiente potencia demuestra que el uso de un diafragma sólo es estadísticamente tan eficaz como el uso de un diafragma con espermicida, el uso de un espermicida en conjunto con el diafragma sigue siendo la recomendación clínico apropiado.