Clinical efficacy and safety in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: a systematic literature review.

Esta revisión sistemática de la literatura fue diseñado para evaluar la información sobre la eficacia clínica y la seguridad de las intervenciones utilizadas en el tratamiento del linfoma de células grandes B difuso refractaria o en recaída (R / R DLBCL) y para llevar a cabo un meta-análisis, si es posible. Se realizaron búsquedas en bases de datos (PubMed, EMBASE, y Cochrane Library para los artículos de 1997 a 02 de agosto 2012 se informa en Inglés), resúmenes de congresos, listas de referencias bibliográficas, y la base de datos ClinicalTrials.gov de II a IV estudios con resultados de fase. Los estudios tenían que informar sobre los pacientes con R / R DLBCL que no eran elegibles para recibir terapia de dosis alta (TDA) con el trasplante de células madre (SCT) (autólogo o alogénico). Se requieren estudios de tipo mixto linfoma no Hodgkin (LNH) que informe R / R DLBCL resultados por separado. Se identificaron 55 estudios que presentaron datos de los resultados por separado para pacientes con R / R DLBCL. De los 7 estudios comparativos, sólo 4 fueron ensayos controlados aleatorios (ECA). En los 2 ECA con un régimen común, las poblaciones de pacientes diferían demasiado grandemente para realizar un meta-análisis válido. Los 48 estudios de un solo brazo identificados fueron generalmente pequeñas (n <50 en la mayor parte), con el 31% de informes mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) o la supervivencia global (SG) específicamente para la población / R DLBCL R. En estos estudios, la mediana de SG varió de 4 a 13 meses. El escaso número de ECA en I / R DLBCL se opone a la identificación de tratamientos óptimos. Pequeño tamaño de la muestra, la presentación de informes poco frecuentes de SG y SLP separadas por tipo histológico, y la limitada información sobre las características del paciente también dificultan la comparación de los resultados. Se necesitan estudios aleatorizados para demostrar que las terapias actuales tienen ventajas para mejorar la supervivencia y otros resultados clínicos importantes en pacientes con R / R DLBCL.