Efficacy and Safety of Diclofenac Diethylamine 2.32% Gel in Acute Ankle Sprain.

ANTECEDENTES:

dietilamina diclofenaco tópico (DDEA) gel 2.32% logra una eficacia duradera en dolor localizado con dos aplicaciones por día, mientras se mantiene el perfil de seguridad favorable de diclofenaco tópico y potencialmente mejorar la comodidad y el cumplimiento del paciente.

MÉTODOS:

Este estudio controlado aleatorio doble ciego incluyeron pacientes con esguince agudo de tobillo tratados con DDEA 2,32% gel dos veces al día (bid) (n = 80) o tres veces al día (tid) (n = 80) o placebo (n = 82). Eficacia (incluyendo dolor e hinchazón) y la tolerabilidad local, fueron evaluados durante 8 ± 1 d.

RESULTADOS:

Al día 5, la reducción del dolor en movimiento (POM) (variable principal de eficacia) con DDEA licitación y tres veces al día (49,1 y 49,7 mm, respectivamente; 100 mm escala analógica visual) fue casi el doble que con placebo (25,4 mm) (P <0,0001). En los pacientes con POM basal grave (≥ 80 mm), el cambio en POM desde el inicio hasta el día 5 con la oferta DDEA o tres veces al día media fue de 30 a 40 mm mayor que con el placebo, que era el doble de la diferencia (15 a 20 mm) en los pacientes con POM basal leve-moderada (<80 mm). Más del 70% de todos los pacientes experimentó DDEA ≥ 50% de reducción en POM entre los días 1 y 5 frente a 21% de los pacientes tratados con placebo (p <0,0001). Para el final del estudio (día 8), hinchazón del tobillo en pacientes tratados con DDEA (0.3 cm) fue de un tercio que en los tratados con placebo (0,9 cm) (p <0,0001), que todavía no había alcanzado el nivel de la función de la articulación del tobillo visto con DDEA el día 5 (p <0,0001). En el día 5, satisfacción con el tratamiento era "buena" a "excelente" en casi el 90% de los pacientes DDEA pero sólo "buena" o "muy buena" en el 23% de los pacientes tratados con placebo (p <0,0001). DDEA 2,32% gel fue bien tolerado.

CONCLUSIONES:

DDEA 2,32% gel dos veces al día (se aplica por la mañana y por la noche) fue bien tolerado y proporcionó alivio duradero del dolor, mejoría de la función, y la reducción de tiempo de curación sintomática en esguince de tobillo sin complicaciones.