Sustained 3-year efficacy of pre- and coseasonal 5-grass-pollen sublingual immunotherapy tablets in patients with grass pollen-induced rhinoconjunctivitis.

ANTECEDENTES: rinoconjuntivitis alérgica estacional afecta a millones de personas. La eficacia de alérgeno inmunoterapia sublingual (SLIT) se demostró en estudios previos a corto plazo. OBJETIVOS: Se pretende evaluar la eficacia sostenida de 2 regímenes de dosis de un tratamiento pre y coseasonal con 300 IR (índice de reactividad) tabletas ITSL 5-grass-polen (ORALAIR) en comparación con placebo evaluó mediante el uso de la puntuación media de los síntomas ajustado ( AAdSS) en la temporada 3 en adultos con hierba rinoconjuntivitis inducida por el polen. MÉTODOS: Seiscientos treinta y tres pacientes fueron tratados durante 2 ó 4 meses antes y después durante la temporada de polen de pasto con el tratamiento activo o placebo durante 3 temporadas consecutivas. El resultado primario fue la AAdSS, una puntuación de síntomas ajustado por el uso de medicación de rescate, después de 3 temporadas consecutivas de tratamiento. Los resultados secundarios fueron los síntomas y la puntuación de medicación de rescate, de calidad de vida, y las evaluaciones de seguridad. RESULTADOS: La media AAdSS se redujo en 36,0% y 34,5% en la estación 3 en el pre 2- y 4-meses y los grupos de tratamiento activo coseasonal, respectivamente, en comparación con la del grupo placebo (P <0,0001 para ambos). Se observaron reducciones en las puntuaciones de síntomas totales y el ISSS y el puntaje medicación, con una notable mejora en la calidad de vida de ambos grupos activos en comparación con el grupo placebo en la temporada 3. La mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron reacciones locales esperados con ITSL, la disminución en el número y la intensidad en cada estación de tratamiento. Conclusiones: La eficacia sostenida de 2 y 4 meses de pre y tratamiento coseasonal con los 300 IR tableta más de 3 estaciones de polen se demostró, con reducción de los síntomas y el uso de medicación de rescate. El tratamiento fue bien tolerado. Los eventos adversos disminuyeron en número e intensidad durante los 3 temporadas.