An investigator-masked comparison of the efficacy and safety of twice daily applications of calcitriol 3 microg/g ointment vs. calcipotriol 50 microg/g ointment in subjects with mild to moderate chronic plaque-type psoriasis.

ANTECEDENTES: El calcitriol y calcipotriol, dos derivados de la vitamina D, están disponibles para el tratamiento tópico de la psoriasis y han demostrado ser eficaces. Objetivo: comparar la eficacia y seguridad de calcitriol 3 microg / g y calcipotriol 50 microg / g. MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico, aleatorizado, investigador ciego, paralelo y comparación en sujetos con insuficiencia renal leve a moderada crónica psoriasis en placas que recibieron calcitriol o pomada de calcipotriol dos veces al día durante 12 semanas. Evaluaciones de eficacia compuestas mejoría global (en una escala de 4 puntos desde 0: sin cambios o peor, a 3: desaparición total o parcial) evaluada por el investigador y el sujeto. Eficacia incluía además la "suma puntuación dermatológica 'en cada visita de estudio. Las evaluaciones de seguridad incluyen información de eventos adversos, seguridad cutáneo evaluados por el investigador y evaluación molestias cutáneas por el sujeto (tanto en una escala de 5 puntos desde 0: ninguno, a 4: muy grave). RESULTADOS: Un total de 250 sujetos de ambos sexos fueron reclutados. En la semana 12, la puntuación LSmean de mejora global evaluado por el investigador fue de 2.27 y 2.22 por el calcitriol calcipotriol. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa, con calcitriol demostrando ser no inferior a calcipotriol para la mejora global. Este mismo parámetro fue marcado por el tema, con una media de 2,12 y 2,09 para el calcitriol para calcipotriol. El porcentaje de pacientes con al menos marcada mejoría tendía a estar a favor de calcitriol (95,7% frente a 85% para el calcipotriol). Sin embargo, las diferencias no fueron estadísticamente significativas. La media de puntuación peor para la evaluación de la seguridad cutánea fue mayor en el grupo de calcipotriol (0,3 frente a 0,1 y 0,4 vs 0,2, el investigador y el paciente, respectivamente). Estas diferencias fueron estadísticamente significativas a favor de un mejor perfil de seguridad para el calcitriol (P = 0,0035). Catorce eventos adversos dermatológicos y relacionada con el tratamiento se informaron con calcipotriol frente a sólo cinco con calcitriol para un total de 22 eventos adversos informados durante todo el estudio. CONCLUSIÓN: calcitriol administrado dos veces al día durante un período de tratamiento de 12 semanas demostrado una eficacia similar a calcipotriol, mientras que muestra una significativamente mejor perfil de seguridad.