Improved Renal Function After Early Conversion From a Calcineurin Inhibitor to Everolimus: a Randomized Trial in Kidney Transplantation

En un estudio abierto, multicéntrico, de novo receptores de trasplante renal de bajo a mediano riesgo inmunológico se asignaron al azar a la semana 7 después del trasplante para permanecer en CsA (n = 100, los controles) o convertir a everolimus (n = 102), ambos con entérica recubiertas con micofenolato sódico y corticosteroides. El criterio de valoración principal, el cambio en la TFG medida (TFGm) desde la semana 7 a 12 meses, fue significativamente mayor con everolimus que los controles: 4,9 (11,8) ml / min frente a 0,0 (12,9) ml / min (p = 0,012; análisis de covarianza [ ANCOVA]). Según el protocolo de análisis demostró una diferencia más marcada: un aumento de 8,7 (11,2) ml / min con everolimus frente a una disminución de 0,4 (12,0) ml / min en los controles (p <0,001; ANCOVA). No hubo diferencias en la supervivencia del injerto o del paciente. La incidencia de 12 meses de demostrada por biopsia rechazo agudo (BPAR) fue del 27,5% (n = 28) con everolimus y el 11,0% (n = 11) en los controles (p = 0,004). Todos menos dos episodios de BPAR en cada grupo fueron leves. Los eventos adversos ocurrieron en el 95,1% de los pacientes de everolimus y el 90,0% de los controles (p = 0,19), con eventos adversos graves en el 53,9% y 38,0%, respectivamente (p = 0,025). La interrupción debido a eventos adversos fue más frecuente con everolimus (25,5%) que los controles (3,0%; p = 0,030). En conclusión, la conversión de CsA a everolimus en la semana 7 después del trasplante renal se asoció con una mayor mejoría en TFGm en el mes 12 en comparación con los controles tratados con CNI pero abandonos y BPAR fueron más frecuentes.