Autores
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Garcia, David A, Wallentin, Lars, Lopes, Renato D, Thomas, Laine, Alexander, John H, Hylek, Elaine M, Ansell, Jack, Hanna, Michael, Lanas, Fernando, Flaker, Greg, Commerford, Patrick, Xavier, Denis, Vinereanu, Dragos, Yang, Hongqiu, Granger, Christopher B -Más
Categoría
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Estudio primario
Revista»AMERICAN HEART JOURNAL
Año
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2013
ANTECEDENTES: Los pacientes con fibrilación auricular que son antagonistas de la vitamina K (AVK) -naive pueden tener un mayor riesgo de trombosis y / o sangrado de los pacientes con AVK-experimentados. MÉTODOS Y RESULTADOS: Utilizando datos de ARISTÓTELES, evaluamos las características basales y el efecto del tratamiento con apixaban frente a warfarina en las cohortes AVK-ingenuos y AVK-experimentados. Se compararon las tasas de interrupción del fármaco de estudio y el tiempo-en-terapéutico gama. En total, 7.800 (43%) eran AVK ingenuo, y 10.401 fueron AVK experimentado. Al inicio del estudio, ambos grupos fueron similares en cuanto a edad y la insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad, la diabetes, la puntuación de accidente cerebrovascular (CHADS2). Menos pacientes AVK-ingenuos tenían antecedentes de ictus previo (18% vs 21%) o hemorragia previa (10% vs 22%) y eran con más frecuencia mujeres (39% vs 33%). El efecto de apixaban en los resultados de eficacia y seguridad primaria fue similar en los AVK-ingenuo (tiempos / embolia sistémica: hazard ratio [HR] 0,86; IC del 95%: 0,67 a 1,11 y de hemorragia mayor: HR 0,73; IC del 95%: 0,59 a 0,91) y poblaciones AVK-experimentados (tiempos / embolia sistémica: HR 0.73, IC 95% 0,57-0,95; valor de p para la interacción = 0,39 y hemorragia mayor: HR 0.66, IC 95% 0,55-0,80; valor de p para la interacción = 0,50). La interrupción permanente del fármaco del estudio fue numéricamente menos probable en pacientes que reciben apixaban si eran AVK ingenuo (CRI de la interrupción: 0,87; IC del 95%: 0,79-0,95) o AVK experimentaron (CRI de la interrupción: 0,93; IC del 95%: 0,85 a 1,02). Entre los pacientes tratados con warfarina, los tiempos medios / medianos en rango terapéutico fueron menores en el grupo AVK-ingenuo (AVK-ingenua: 57.5 / 61.4, AVK-experimentado: 66.0 / 69.1, P <0,001). CONCLUSIÓN: Los efectos del tratamiento de apixaban (vs warfarina) no fueron modificados por AVK ingenuidad. Las tasas de ictus / embolia sistémica y hemorragia mayor fueron numéricamente menor entre los pacientes asignados a apixaban, con independencia del uso previo AVK.
Epistemonikos ID: 4fbd1c3358c94a18f54240cee88a68750bcac611
First added on: May 07, 2014