Efficacy and safety of eplerenone in the management of mild to moderate arterial hypertension: Systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES: El papel de la eplerenona en la hipertensión arterial se ha investigado sólo en estudios pequeños. Para evaluar sistemáticamente la eficacia y la tolerabilidad de la eplerenona en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada hipertensión arterial, hicimos un meta-análisis de ensayos aleatorios controlados. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica electrónica de bases de datos Medline, Pubmed, Scopus y Cochrane para los estudios publicados hasta al 31 de marzo de 2014. Se consideraron desde la línea de base y de la incidencia de eventos adversos; estudios aleatorios que comparan eplerenona con placebo u otros fármacos antihipertensivos para la reducción neta de la presión arterial sistólica y diastólica (PAD PAS). Se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) y los odds ratios con intervalos de confianza del 95% para los datos continuos y dicotómicos, respectivamente. RESULTADOS: Un total de 11 ensayos y 3.566 pacientes fueron incluidos en general. En comparación con el placebo, eplerenona redujo significativamente ni la PAS [DMP -8,07; IC del 95%: -8,17 a -7.96mmHg, p <0,00001] y PAD [DMP -4,08, -4,15 a -4.01mmHg, p <0,00001]. En la comparación global, la reducción de la PAS y la PAD con eplerenona fue mayor que otros agentes antihipertensivos (DMP para la PAS -1.50mmHg, p <0,0001; DMP para DBP -0.54mmHg, p <0,00001); esto fue impulsado fundamentalmente por una mayor acción antihipertensiva vs enalapril y losartán para la PAS y vs losartán para la PAD. Las tasas de eventos adversos fueron significativamente mayor con eplerenona placebo que (odds ratio 1,37; IC del 95%: 1,1 a 1,71; p = 0,005), mientras que la ocurrencia de eventos adversos graves y la hiperpotasemia fue similar. No hubo diferencias entre eplerenona y otros antihipertensivos en la frecuencia de los graves o eventos adversos, mientras que la hiperpotasemia fue más frecuente con eplerenona (odds ratio 2,36; IC del 95%: 1,00 a 5,57; p = 0,05). CONCLUSIÓN: Este meta-análisis a nivel de estudio proporciona una evidencia robusta que la eplerenona tiene un perfil de seguridad que tranquiliza y es eficaz en la reducción de la presión arterial en pacientes con hipertensión leve a moderada; este efecto es al menos comparable a la de otros agentes anti-hipertensos (PROSPERO Nº de registro CRD42014010071).