Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry.

OBJETIVO: La tuberculosis (TB) está asociada con la terapia del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) anticuerpo monoclonal (mAb), pero si esta asociación es específica de drogas sigue siendo una preocupación. Nuestro objetivo fue describir los casos de tuberculosis asociada con anti-TNF terapia mAb, identificar factores de riesgo y estimar la incidencia. MÉTODOS: Se realizó un estudio de incidencia y un análisis de casos y controles para investigar el riesgo de tuberculosis recién diagnosticada asociada con el uso de agentes anti-TNF. Como parte de la investigación despedido francés sobre la Tolerancia de Bioterapias (RATIO) Registro, durante 3 años hemos recogido los casos de TB entre los pacientes franceses que reciben terapia anti-TNF mAb para cualquier indicación; para cada caso, 2 pacientes tratados con agentes anti-TNF sirvieron como sujetos de control. Resultados: Se recogieron 69 casos de tuberculosis en pacientes tratados para la artritis reumatoide (n = 40), spondylarthritides (n = 18), la colitis inflamatoria (n = 9), psoriasis (n = 1) y Behçet de enfermedad (n = 1) con infliximab (n = 36), adalimumab (n = 28), y etanercept (n = 5). Ninguno de los pacientes había recibido tratamiento de quimioprofilaxis correcta. La tasa de incidencia por sexo y ajustada por edad de la tuberculosis fue de 116,7 por 100.000 pacientes-año. La razón de incidencia estandarizada (RIE) fue de 12,2 (95% intervalo de confianza [IC 95%] 9,7-15,5) y fue mayor para la terapia con infliximab y adalimumab que para el tratamiento con etanercept (SIR [IC 95%: 13,4-25,8] 18.6 y SIR 29,3 [IC del 95% 20,3-42,4] frente SIR 1,8 [IC del 95% 0,7-4,3], respectivamente). En el análisis de casos y controles, la exposición a infliximab o adalimumab frente a etanercept fue un factor de riesgo independiente para la tuberculosis (odds ratio [OR] [IC del 95%: 2,6 a 69,0] 13,3 y OR 17,1 [95% IC 3,6-80,6], respectivamente) . Otros factores de riesgo son la edad, el primer año de tratamiento anti-TNF MAB, y que nacen en una zona endémica. CONCLUSIÓN: El riesgo de TB es mayor para los pacientes que recibieron la terapia anti-TNF mAb que para los que recibieron terapia receptor soluble de TNF. El aumento del riesgo con tratamiento anti-TNF precoz y la ausencia de tratamiento quimioprofiláctico correcta favorecer la reactivación de la TB latente.