Advancing insulin therapy in type 2 diabetes previously treated with glargine plus oral agents: prandial premixed (insulin lispro protamine suspension/lispro) versus basal/bolus (glargine/lispro) therapy.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue comparar dos terapias de insulina prandial analógicas (terapia premezclado terapia [PPT] versus basal / bolo [BBT]) en pacientes diabéticos tipo 2 tratados previamente con insulina glargina (> o = 30 unidades / día) más antidiabéticos orales, con el objetivo de demostrar la no inferioridad de PPT a BBT. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Y MÉTODOS: Los pacientes fueron asignados al azar a PPT (mezcla de lispro 50/50: 50% de suspensión de insulina lispro protamina y 50% de insulina lispro, n = 187) tres veces al día con las comidas o BBT (glargina lispro a la hora de dormir, más la hora de comer, n = 187) en un estudio de no inferioridad de 24 semanas, multicéntrico, abierto,. Los investigadores podrían reemplazar mezcla lispro 50/50 con lispro mezcla 75/25 en la cena, si el objetivo de glucosa en plasma en ayunas era inalcanzable. RESULTADOS: A1C basal fue similar (PPT 8,8%; BBT 8,9%, p = 0,598). En la semana 24 de A1C fue menor con BBT (6,78 vs 6,95%, p = 0,021). A1C se redujo significativamente desde la línea base para ambos tratamientos (P <0,0001). La diferencia en el cambio de A1C desde el inicio hasta el punto final (BBT menos PPT) fue de -0,22% (90%: -0,38 a -0,07). Ausencia de inferioridad de PPT a BBT no se demostró en función del margen de no inferioridad pre-especificado de 0,3%. Los porcentajes de pacientes que alcanzaron A1C <7,0% (PPT versus BBT, respectivamente) fueron 54 vs 69% (p = 0,009) y para el objetivo

Esta traducción ha sido generada por un software automatizado. Si deseas enviarnos tu propia traducción, favor hazlo a translations@epistemonikos.org

Epistemonikos ID: 4c991b07d6b73a3a28867f433e8d14f3d83db91a
First added on: Jul 30, 2012