A randomized trial of topical cyclosporin 0.05% in topical steroid-resistant atopic keratoconjunctivitis

OBJETIVO: Evaluar la eficacia a corto plazo y la seguridad de ciclosporina A tópica al 0,05% en el tratamiento de pacientes con severa, resistente a los esteroides queratoconjuntivitis atópica (AKC). Diseño: Estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado. PARTICIPANTES: Veintidós pacientes con AKC refractario al tratamiento con esteroides tópicos. Intervención: Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria (1:1) para el tratamiento tópico con 0,05% colirio de ciclosporina A o un placebo (lágrimas artificiales) durante un período de 28 días, 6 veces al día durante las primeras 2 semanas y 4 veces al día durante los últimos 2 semana. Principales medidas de resultado: Los síntomas (picor, lagrimeo, molestias, secreción mucosa y fotofobia) y signos (hiperemia conjuntival bulbar, superior papilas conjuntival tarsal, queratitis punctata, neovascularización corneal, conjuntivitis cicatrizante y blefaritis) del AKC registrados en el día de la inscripción y al final del período de tratamiento. RESULTADOS: una puntuación compuesta calcula sumando el grado de gravedad sobre todos los 5 síntomas y signos de 6 AKC para cada paciente indicó una mejoría mayor en el grupo de ciclosporina A con relación al placebo al final del período de tratamiento de 4 semanas (p = 0,048 y P = 0,002, para los síntomas y signos, respectivamente). No se observaron efectos adversos del tratamiento con gotas para los ojos de ciclosporina A al 0,05% se observaron. Conclusiones: El colirio de ciclosporina A al 0,05% parece ser segura y tener algún efecto en el alivio de los signos y síntomas de la AKC grave refractaria al tratamiento con esteroides tópicos.