Safety and efficacy in children of an SQ-standardized grass allergen tablet for sublingual immunotherapy.

ANTECEDENTES: La inmunoterapia con el SQ-estándar comprimido de hierba Grazura es eficaz y bien tolerado en pacientes adultos con rinoconjuntivitis. El asma alérgica y la rinoconjuntivitis están estrechamente vinculados, y una estrategia que combina el tratamiento de las vías respiratorias superiores e inferiores se recomienda. OBJETIVO: Investigar la eficacia del tratamiento con un comprimido de hierba en el césped inducida por el polen de rinoconjuntivitis y el asma, así como la respuesta inmunológica y el perfil de seguridad en los niños. MÉTODOS: Un total de 253 niños en edad de 5 a 16 años, con el polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida con / sin asma, fueron aleatorizados 1:1 a tratamiento activo o placebo. El tratamiento se inició 8 a 23 semanas antes del inicio de la temporada 2007 del polen de gramíneas y continuó durante toda la temporada. Medicación sintomática se presentó como medicación de rescate a ambos grupos en forma escalonada. Criterios de valoración primarios fueron síntomas de rinoconjuntivitis y las puntuaciones de los medicamentos. RESULTADOS: El síntoma rinoconjuntivitis y las puntuaciones de medicación y la puntuación de los síntomas del asma fueron estadísticamente significativamente diferente entre los 2 grupos de tratamiento. Las diferencias en las medianas relación con el placebo fueron del 24%, 34% y 64% a favor del tratamiento activo. La respuesta inmunológica fue similar al observado en los adultos. La reacción adversa más frecuente fue el prurito oral, reportado por 40 sujetos (32%) en el activo y 3 (2%) en el grupo placebo. Seis sujetos se retiraron debido a eventos adversos. No hay eventos adversos serios fueron evaluados como relacionada con el tratamiento. CONCLUSIÓN: La inmunoterapia con la tableta de la hierba redujo al polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida y síntomas de asma en una población pediátrica y se introdujo una respuesta inmunomoduladora, en consonancia con el tratamiento de la enfermedad alérgica subyacente. El tratamiento fue bien tolerado.