Addition of vildagliptin to insulin improves glycaemic control in type 2 diabetes.

AIMS / HIPÓTESIS: La diabetes tipo 2 es difícil de administrar en pacientes con un largo historial de enfermedad que requiere tratamiento con insulina. Además, la adición de los agentes antidiabéticos orales disponibles en la actualidad más aumenta el riesgo de hipoglucemia. Vildagliptina es una dipeptidil peptidasa-IV inhibidor, lo que mejora el control glucémico al aumentar la capacidad de respuesta de células beta pancreáticas a la glucosa y la secreción de la supresión de glucagón apropiado. En este estudio se evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la vildagliptina añadida a la terapia con insulina en pacientes con diabetes tipo 2. MATERIALES Y MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico, 24 semanas de duración, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos en pacientes con diabetes tipo 2 que fue controlada inadecuadamente (HbA (1c) = 7,5 a 11%) por la insulina . Los pacientes recibieron vildagliptina (n = 144; 50 mg dos veces al día) o placebo (n = 152) mientras continúa la terapia con insulina. RESULTADOS: HbA (1c) de media 8,4 + / - 0,1% en ambos grupos. El cambio medio desde el inicio ajustada al punto final (AMDelta) en HbA (1c) fue de -0,5 + / - 0,1% y -0,2 + / - 0,1% en pacientes que recibieron placebo o, respectivamente, con una significativa entre tratamientos diferencia (p = 0,01). En pacientes de edad> / = 65 años, la HbA AMDelta (1c) fue -0,7 + / - 0,1% en el grupo de vildagliptina vs -0,1 + / - 0,1% en el grupo de placebo (p <0,001). La incidencia de eventos adversos fue similar en la vildagliptina (81,3%) y placebo (82,9%) los grupos. Sin embargo, los eventos hipoglucémicos fueron menos frecuentes (p <0,001) y menos graves (p <0,05) en los pacientes que recibieron vildagliptina que en los que recibieron placebo. CONCLUSIONES / Interpretación: La vildagliptina reduce HbA (1c) en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada con dosis altas de insulina. La adición de vildagliptina al tratamiento con insulina también se asocia con hipoglucemia reducida confirmado y grave. ClinicalTrials.gov ID N º:. NCT 00099931.