Initial worldwide experience with the WATCHMAN left atrial appendage system for stroke prevention in atrial fibrillation.

OBJETIVOS: Este estudio evaluó la viabilidad de la implantación de un dispositivo en la orejuela de la aurícula izquierda (LAA) en pacientes con fibrilación auricular (FA) para prevenir el accidente cerebrovascular tromboembólico. ANTECEDENTES: Los meta-análisis han confirmado que en los casos de trombo auricular izquierdo en pacientes con FA no reumática aproximadamente el 90% de ellos están en la LAA. MÉTODOS: El vigilante Sistema orejuela de la aurícula izquierda (Atritech Inc., Plymouth, Minnesota) es un dispositivo de nitinol implantado por vía percutánea para sellar la LAA. Los pacientes fueron seguidos por ecocardiografía transesofágica y clínica a los 45 días ya los 6 meses de seguimiento clínico anual a partir de entonces. RESULTADOS: Sesenta y seis pacientes se sometieron a la implantación del dispositivo. La media de seguimiento fue de 740 + / - 341 días. A los 45 días, el 93% (54 de 58) dispositivos de sellado mostró con éxito de LAA, según el protocolo. Dos pacientes dispositivo de embolización con experiencia, tanto por vía percutánea recuperado correctamente. No embolizaciones ocurrió en 53 pacientes inscritos después de la modificación de las púas de fijación. Había 2 taponamientos, 1 embolia gaseosa, y 1 hilo metálico de suministro de fractura (primera generación) con explantación quirúrgica pero sin secuelas a largo plazo para el paciente. Cuatro pacientes desarrollaron una capa plana de trombos en el dispositivo a los 6 meses, que se resolvió con anticoagulación adicional. Dos pacientes experimentaron un ataque isquémico transitorio, 1 sin trombo visible. Hubo 2 muertes, ni dispositivo relacionado. Autopsia documentado un dispositivo estable, plenamente endotelizado 9 meses después de la implantación. No hay trazos ocurrido durante el seguimiento a pesar de> 90% de los pacientes con interrupción de la anticoagulación. Conclusiones: Los datos preliminares sugieren oclusión LAA con el Sistema VIGIA es seguro y factible. Un estudio randomizado comparando está en curso la anticoagulación oral con cierre percutáneo.